追踪合规非洲

[博客] 非洲的跟踪和追溯合规情况(第 1 部分)

 

 

撒哈拉以南非洲地区的国家正在努力统一 GS1 标准,旨在提高药品的可追溯性。

 

 

 

 

 

这是即将发布的关于非洲跟踪与追溯合规情况系列文章的第一篇。不久前,非洲国家开始了通往透明和安全的医药供应链的旅程。协调监管要求似乎具有挑战性,但政府正在不断采取措施实现 360 度可见性。由于撒哈拉以南国家处于不同的实施阶段,我们跟随他们的旅程并筛选重要的里程碑——这里是跟踪和跟踪景观的仔细观察 >>

 

 

 

加纳

 

在过去几年中,加纳在改善医疗保健系统方面取得了重大进展。 2022年12月,加纳药品追溯战略(PTS)发布。该文件包含在加纳实施药品可追溯性、采用全球产品标识标准的愿景、战略和路线图。在 PTS 的开发过程中,进行了多方利益相关者的协商过程。加纳食品和药物管理局是负责 PTS 实施的主要监管机构。该文件提出了以下措施:建立实时监控药品的中央数据库系统,使用条形码技术,并提高药品供应链参与者对跟踪和追溯技术好处的认识。

 

 

 

尼日利亚

 

尼日利亚是下一个积极进取的国家,它以致力于建立可追溯性的直接行动而脱颖而出。尼日利亚联邦政府通过联邦卫生部 FMOH 已于 2020 年发布了国家药品可追溯性战略。该文件阐明了该国面临的可追溯性愿景和战略举措。

 

2022 年 5 月,国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 发布了其药品主数据指南草案以征询公众意见。整个追溯系统预计将于2024年底实施。

 

 

 

埃塞俄比亚

 

该国制定了卫生部门转型计划,解决其中可追溯系统的实施问题。该计划分为三个阶段:1)药品必须具有唯一标识,标签上有条形码,并共享相关主数据; 2)实现批次可追溯; 3)序列化。埃塞俄比亚正在采用 GS1 标准,作为迈向透明医药供应链的一部分。

 

 

 

卢旺达

 

这个非洲国家已朝着有效的医药供应链和高效的跟踪与追溯机制迈出了重要一步。卢旺达是朝着更好、更有效的医药供应链迈进最积极的国家之一。 2018年,国家成立了食品药品监督管理局(FDA),努力加强健全的监管体系和公众健康保护。该机构制定了一项战略计划 (2021-2024),其中列出了目标、战略和指标。关于可追溯性实施,2022 年,卢旺达卫生部发布了药品标识和标签指南。已发布的指南标志着 1) 2024 年主数据报告和 2) 2025 年及以后的条形码、序列化和聚合的最后期限。

 

更多信息 >> [博客]卢旺达正在加强有效的药品监管机制以保护公众健康

 

 

 

在接下来的文章中,我们将关注南非、博茨瓦纳和赞比亚这些国家的可追溯性实施情况,敬请期待!

 

 

资料来源:

https://gna.org.gh/2022/12/ghana-launches-global-standards-for-pharmaceutical-traceability-strategy-document/

https://www.nafdac.gov.ng/wp-content/uploads/Publications/Others/NIGERIA-NATIONAL-PHARMACEUTICAL-TRACEABILITY-STRATEGY.pdf

https://www.gs1.org/sites/default/files/docs/healthcare/2019.Noordwijk/Presentations-Day3/01.Day3-The-new-traceability-regulation-Ethiopia-Heran-Gerba.pdf