食品补充剂行业的追踪和追溯——打击药品假冒的缺失部分
食品补充剂的追踪是供应链参与者中一个两极分化的话题。许多活动正在朝着达成一致并制定有效的监控流程的方向发展。然而，膳食补充剂的市场容量显着增长。全球市场预计将从 2021 年的 $1231 亿增至 2030 年的 $2885 亿，2021 年至 2030 年的复合年增长率为 9.9%。各种营养产品正在引起消费者的兴趣，特别是在新冠疫情大流行的情况下， 19.营养产品市场容量的急剧增加是由于对运动膳食补充剂的需求不断增长、慢性疾病患病率不断上升、消费者偏好的变化以及健康和健身意识的增强。此外，食品补充剂行业的主导地位是因为膳食产品属于非处方药，并且最终客户更容易获得它们。但恰恰是这一点引起了很多担忧。是否需要监管来生效并控制医疗保健领域这一显着增长的利基市场？
不管我们谈论的是“非处方药”，我们的经验表明，市场上某些药品的获取越不守规矩和“自由”，出现假冒、事故和医疗事故的机会就越大。然而，有很多危险信号表明需要实施可追溯性和统一标准。与每种药品一样，了解其成分的来源以及不同类型之间相互作用的结果至关重要。此外，多个供应链参与者之间缺乏协调是另一个必须考虑的原因。除了少数例外，特别是在存在传统形式的健康和治疗的情况下，大多数国家并不将膳食补充剂作为一个独立的类别进行监管。如果没有透明的沟通和精确的要求，错误标签的现象就会越来越普遍。这导致根本不可能建立有效的原料来源、生产、制造、分销和零售的追踪流程。反过来，这也为刺激毒品黑市创造了很多机会。
考虑到这一点，显然非常需要可追溯性来规范和控制分配。挑战来了。第一个障碍是全球优质食品补充剂不存在官方定义。在不同的国家/地区，您可能会遇到膳食补充剂、天然保健品（NHP）、补充药物或食品补充剂。在两个国家，具体产品可能会受到不同的对待——首先作为食品补充剂，其次作为治疗品，甚至作为受控物质。更复杂的是，即使在具有相似法律体系的国家，现有的监管框架也可能因国家而异。第三个挑战是显而易见的——由于膳食补充剂领域的创新，市场上充斥着传统和“最先进”的补充剂。这在一定程度上使所有产品的追踪变得复杂。
话虽如此，食品补充剂供应链中的可追溯性需求非常重要。 FDA 是加强膳食补充剂控制最积极主动的监管机构之一。 FDA 根据不同的法规对营养补充剂成品和成分进行监管，涵盖“传统”食品和药品。尽管如此，在序列化方面还是可以找到解决方案的。统一标准和系列化产品的使用和好处对于制药业来说是众所周知的。一开始看起来总是很复杂，但膳食补充剂的可追溯性可能会产生重大的社会和经济影响。
资料来源：
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5793269/
https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
