您需要了解的有关非洲监管协调的所有条款

 

美国医学协会

非洲药品管理局

 

AMRH

非洲药品监管协调。该倡议在为非洲制药业发展创造有利的监管环境方面发挥了领导作用

 

非盟

非洲联盟。它由五个地区组成，拥有 55 个成员：中非（9 个国家）、东非（14 个国家）、北非（7 个国家）、南部非洲（10 个国家）和西非（15 个国家）

 

曲线下面积

非洲联盟委员会

 

非洲发展新伙伴关系

非洲联盟发展署。协调和执行区域和大陆项目，促进区域一体化加速实现

 

聚甲基丙烯酸甲酯

非洲药品制造计划

 

NMRA

国家药品监管机构。负责监管职能，如上市许可、药物警戒、市场监督质量控制、临床试验、许可、实验室检测。

 

记录

区域经济共同体。非盟认可了八项 REC：

• UMA（阿拉伯马格里布联盟）
• COMESA（东部和南部非洲共同市场）
• CEN-SAD（萨赫勒-撒哈拉国家共同体）
• EAC（东非共同体）
• ECCAS（中部非洲国家经济共同体）
• 西非国家经济共同体（西非国家经济共同体）
• 伊加特（政府间发展管理局）
• SADC（南部非洲发展共同体）

 

RCORE

卓越监管区域中心。 AUDA-NEPAD 指定了 11 个 RCORE：

• 加纳 – 药物警戒
• 肯尼亚 – 药物警戒
• 坦桑尼亚 – 监管职能培训
• 尼日利亚 – 监管职能培训
• 南非 – 药品质量保证和控制
• 尼日利亚 – 药品质量保证和控制
• 津巴布韦 – 药品注册、评估、质量保证/控制、临床试验监督
• 乌干达 – 许可（制造、进口、出口、分销）、检查和监督
• 布基纳法索 – 临床试验监督
• 加纳 – 注册、评估、临床试验监督
• 坦桑尼亚 – 药品评估和注册

 

联合国非洲经济委员会

联合国非洲经济委员会