您需要了解的有关 DSCSA 的所有术语都在这里：

 

美国存托凭证

记录授权经销商。制造商指定或授权分销其产品的批发经销商。

 

ASN

提前发货通知。待交付的通知，通常采用电子格式。 ASN 是 EDI 856 交易的通用名称。

 

认证

根据一组捕获的序列化数据检查唯一标识符以确定其真实性的做法。

 

企业对企业

企业与企业之间。支持将标准化交换文件传输到企业的 EDI 系统的交互。 B2B 交互未与制造、仓库或其他后端业务系统集成。

 

案件

装有产品纸箱的容器，可以捆绑也可以不捆绑。

 

退款

必须协调和偿还的预期成本与意外成本之间的差异。例如，当产品不符合商定的业务规格（例如盒子尺寸、位置、准时或标签）时，批发分销商向制造商收取成本和人工费用。当客户以低于分销商成本的价格购买产品时，也可能需要退款。

 

委员会

将唯一标识符与特定对象（产品、货物、资产或容器）相关联的过程。

 

周期盘点

定期（每日、每月、每年）手动盘点库存，以便根据业务系统验证仓库中的数量，从而确定财务价值。一些边缘解决方案具有批次计数功能，该功能捆绑为序列化解决方案的一部分，以加快周期盘点。

 

直流

经销商中心。存放要重新分配给零售商、批发商或客户的货物的仓库。

 

数字质量安全协会

《药品质量和安全法》。联邦立法于 201 年 11 月通过。DSCSA 是 DQSA 的一部分。

 

DSCSA

《药品供应链安全法》（DQSA 的第二章）要求对在美国分销的处方药建立从药品制造商到配药商的完整供应链可追溯系统。该法律由奥巴马总统于 2013 年 11 月签署，为药品安全提供了国家标准，并取代了现行的州级法规。

 

退役

从产品或容器中删除唯一标识符以使其不再被跟踪的过程。与称为销毁的业务流程不同，该项目在退役后可能仍然物理存在，即使它不再带有序列化标识。

 

分解

从关联的父容器中移除产品或容器。所包含项目的序列号不再与父容器的子项关联。

 

处置

序列号的状态，例如已启用或已停用。

 

电子数据交换

电子数据交换。以标准化消息格式在计算机系统之间进行电子数据传输。

 

总承包

电子产品代码。标识供应链中特定项目的唯一编号。也称为序列号。

 

EPCIS

电子产品代码信息服务。 GS1 EPCglobal 标准，旨在实现企业内部和企业之间的 EPC 相关数据共享。这种数据共享的目的是使 EPCglobal 网络的参与者能够获得业务环境中 EPC 承载对象的处置的共同视图。

 

企业资源计划

企业资源规划系统。用于管理和自动化后台操作的业务流程管理软件。

 

边缘数据

在企业不同运营交接点（边缘）的扫描设备上捕获的数据，通常用于确定供应链中产品的状态。示例包括在运输或接收码头或在医院/临床环境中向患者配药时捕获产品或纸箱数据。

 

边缘解决方案

一种软件解决方案，配置有公司的扫描设备，用于捕获有关物理产品的信息，作为现有 WMS 和 ERP 系统的扩展，以提供即时反馈并识别和纠正潜在的异常情况。边缘解决方案可用于捕获唯一的产品标识符并与序列化存储库通信以验证序列号。

 

异常管理

定义仓库运营如何解决业务流程的异常情况，例如短缺、过剩和损坏。

 

独家总代理

直接从制造商或其他渠道购买产品的批发分销商，并且是该制造商产品向后续再包装商、批发分销商或分销商的独家分销商。

 

外部产品标识符

基于标准的产品代码，例如全球贸易项目编号 (GTIN)，或用于识别外部供应链中的产品的特定市场产品代码。具体来说，这不是制造商 SKU，不受监管或标准化。

 

GLN

全球位置号码。一个唯一的 13 位数字，包含 GS1 公司前缀、位置参考和校验位，用于识别供应链中的物理位置或法律实体。 GLN 可以对这些位置和实体进行唯一且明确的识别。

 

有

医疗保健分销联盟。美国代表初级、全方位服务的国家协会

 

同质案例

密封箱仅包含具有单一国家药品代码 (NDC) 和单一批次的产品。根据 DSCSA，包装商生产的同质包装盒必须显示与其所含产品相对应的唯一产品标识符。

 

推理

根据先前的观察而不是直接读取每个序列号来假定密封容器内的序列号的技术。推理是使用数据系统或文档完成的，并通过经过验证的程序进行控制。

 

互操作性

技术系统以可用格式准确、高效、一致地交换信息的能力。

 

LPN

车牌号

 

主要的数据

代表公司全球标识符、产品和贸易伙伴的数据。序列化和全球合规性报告需要特定类型的数据。

 

提货-包装-运输

履行订单的仓库流程。选项包括按订单/顺序进行拣选直至完成，或使用支持扫描的系统（例如 WMS 或边缘解决方案）在拣选时进行验证，以扫描并确认正确的产品和数量。

 

收起来

从仓库收到产品到入库期间发生的活动。

 

退货授权

退回材料授权。启动因损坏、数量错误或其他订单履行异常而退回产品的业务流程，以进行退款或更换。

 

重新贴标签

如果产品被重新包装或以不同的商品名称分销，则可能会重新贴上标签。对于批发商来说，重新贴标签通常是由于原始标签损坏或为容器分配新的序列号以保留现有聚合的结果。

 

重新包装器

重新包装业务涉及获取原始制造的产品，然后重新包装或重新贴标签，以便在供应链中转售。根据 DSCSA，任何在 2018 年 11 月或之后从重新包装商购买药品的美国批发经销商必须确保包装正确序列化。

 

补货

当 WMS 指示供应不足时，手动补充仓库库存的过程。通过边缘解决方案与公司的 WMS 集成实现自动补货，可以提高车间效率和后台仓库管理流程。

 

神经网络研究所

标准化数字标识符。贴在处方药包装上的标准标识符。

 

SSCC

系列集装箱代码

 

可售回报

一旦根据药品制造商的数据验证了产品标识符，就可以转售该产品。

 

运输验证

在发货之前根据票据验证订单内容以确保准确性的过程。

 

最小可售单位

药品的每个单独包装，也称为初级包装级别。包装最小可销售单位的密封均质箱是二级包装级别。

 

T3

根据 DSCSA，药品在药品供应链中移动时的交易信息 (TI)、交易历史记录 (TH) 和交易声明 (TS) 的组合。

 

TH

交易历史。从制造商开始，供应链内每次所有权变更的交易信息记录。

 

TI

交易信息。交易中包含的每种产品的全面详细信息，包括产品名称、国家药品代码 (NDC) 编号、规格和剂型、容器尺寸和数量、批号、交易日期以及涉及的公司名称交易。

 

TS

交易声明。一份声明，确认贸易伙伴已依法授权转让产品所有权、已收到交易文件、拥有符合验证要求的系统，并且没有故意运输可疑产品或提供虚假信息。

 

用户识别码

唯一标识符。在给定系统中唯一的数字和字符的字符串。

 

VAWD

经过验证的批发经销商。药品批发分销设施的认证。 VAWD 认证表明批发分销商遵守州和联邦法律以及美国全国药事委员会协会的 VAWD 标准。

 

虚拟现实系统

验证路由器服务通过捕获验证请求并将其路由到包含制造商或重新包装商提供的产品信息的记录系统，帮助促进 DSCSA 下产品标识符的验证。

 

验证请求

要求根据药品制造商的数据验证制造商或再包装商粘贴的药品包装的产品标识符。

 

批发经销商

一家获得许可的公司，从供应商处购买（拥有）产品，然后将其出售给供应链中除消费者或患者之外的实体。