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11月
28日 巴西卫生监管机构 (ANVISA) 已批准其最终规范指令 (NI 100)，因此 2022 年 4 月是满足追踪要求的正式截止日期。日期已经确定，所有制药供应链参与者只有 6 个月的时间做好充分准备。
巴西 ANVISA 对药品制造商、分销商和配药商提出了三项关键要求：
- 所有处方药都必须进行序列化 - 所有产品都必须具有 GS1 二维数据矩阵条形码。条形码必须包含 4 个元素：GTIN、13 位 ANVISA 药品注册号、唯一的 13 位序列号、有效期* 和批次号**
- 所有制造商和进口商都必须在国家药品控制系统（SNCM）门户网站上制定“序列化计划”——参与者必须提供有关其生产线和药品的信息。具体来说，制造商必须在 2022 年 4 月之前提交他们将采取的所有步骤/行动以实现合规
- 所有供应链利益相关者必须向 SNCM 提交产品事件报告
*采用人类可读的形式 – MM/YY 格式
**最多 20 个字母数字字符，由制造商指定
唯一药品标识符 (Identificador Único de Medicamentos) – IUM 必须印在每件产品上。它包括 ANVISA 药品注册号、序列号、有效期和批次号。
关于安维萨
巴西卫生监管局（ANVISA）负责食品、化妆品、烟草、药品、卫生服务和医疗器械等的审批和监管。该机构与卫生部有联系。 ANVISA 的使命是促进和保护公众健康，以及干预因生产和使用受健康监测监管的产品而造成的风险。
The Pharmaceuticals 自 2016 年 12 月起就了解巴西 ANVISA 要求。当时，国家药品控制系统 (SNCM) 签署成为法律（第 13.410/2016 号法律），为巴西药品供应链建立了序列化要求和时间表。
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