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9月
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了解欧盟关于医疗器械的新法规的各个方面代表什么!
描述
医疗器械和体外诊断器械引入序列化的最后期限即将到来。然而,它们的实施给制造商、进口商和授权经销商带来了某些问题和挑战。
我们很高兴邀请您参加在线培训研讨会,向您介绍即将出台的法规并回答您的问题。
日期: 2020年10月5日 9:30 至 13:30
工作语言: 保加利亚语
重点课题
- 医疗器械法规 (MDR) (2017/745/EU)
- 体外医疗器械法规 (IVDR) (2017/746/EU)
- UDI 载体 – 条形码格式和人类可读信息
- 医疗器械和体外器械分类和实施日期
- 欧洲医疗器械数据库 (EUDAMED) – 概述、时间表、模块和注册
- 欧盟 MDR 与美国 FDA 要求的差异
讲师
GS1 是一个国际非营利协会,其成员组织遍布超过 112 个国家/地区。 GS1 致力于设计和实施全球标准和解决方案,以提高全球和跨行业供需链的效率和可见性。 GS1 标准体系是世界上使用最广泛的供应链标准体系。
SoftGroup 是一家为全球制药行业提供一体化追溯技术的软件公司。在我们 16 年的经验中,我们被公认为可靠的序列化和聚合解决方案提供商,从拥有许多生产线的大型制药领导者到没有实际生产的小型营销授权持有者 (MAH)。
登记
常规参与费为每人 190 保加利亚列弗,含增值税,通过银行转账支付。
注册按照收到的顺序进行考虑。收到您的注册后,您将收到确认函和形式发票。形式发票将在填写正式注册表后开具。
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关键词:
连载解决方案, 欧洲医疗器械法规、UDI-DI、EUDAMED