26
9月
伪造药品指令 – 法律框架和实施
在 消息
评论
满足FMD的法律框架和实施要求
授权法 委员会授权法规 (EU) 2016/161 详细说明了安全特性的特征、如何验证药品真实性以及由谁验证，该法规于 2015 年 10 月 2 日通过，并经欧洲议会和理事会审查后于 2 月 9 日发布2016年。
授权法规及其规定的新药品验证系统将于 2019 年 2 月 9 日起适用。
2011/62/EU 指令为委员会实施的一系列立法实施措施提供了基础。
委员会于 2016 年 2 月 26 日在布鲁塞尔举行的利益相关者研讨会上介绍了授权法规的关键要素。
为促进授权法规和药品验证新规则的实施，委员会准备了“问答”文件。