Umumiy koʻrinish
BAA Sog'liqni saqlash va profilaktika vazirligi - MoHAP farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish, tarqatish va tarqatish bilan shug'ullanadigan barcha ishtirokchilar uchun Seriyalashtirish va Track and Trace (T&T) talablarini belgilaydigan qonun hujjatlarini e'lon qildi.
Ushbu qonunchilik bemor xavfsizligini saqlash va yaxshilash, shu bilan birga BAAda qalbakilashtirishni kamaytirish zarurati bilan asoslanadi.
Tatmin farmatsevtika sanoati uchun BAA T&T qonunchiligini qo'llab-quvvatlaydigan axborot texnologiyalari (IT) tartibga solish tizimidir. BAA bozoriga joylashtirilgan barcha mahsulotlar mahsulotning ikkilamchi qadoqlarida seriyali noyob identifikatorni ko'rsatishi kerak. Shuningdek, jamlangan qadoqlash (jamlangan bir hil mahsulotlar yoki logistika birliklari) seriyali noyob identifikatorni ko'rsatishi kerak. Tegishli ketma-ket identifikatorlar mahsulotning ta'minot zanjiri bo'ylab va bemorga/iste'molchiga tarqatish paytida operatsion va tranzaksiya harakatlarini qayd etish uchun ishlatilishi kerak.
Ishtirokchilar tomonidan qayd etilgan ma'lumotlar u saqlanadigan Tatmeen kuzatuv tizimiga uzatilishi kerak. Saqlangan ma'lumotlar tartibga solish maqsadida BAA MoHAP bo'limlari organlariga taqdim etiladi.
Tatmeen yechimi uchun foydalanuvchi muhiti biznes hamkorlari uchun Dialog foydalanuvchilari va Xizmat (shuningdek, B2B deb ataladi) foydalanuvchilaridan iborat.
Tatmeen yechimidagi har bir biznes sherigi ob'ekti biznes sherigi asosiy ma'lumotlarida aniqlangan yagona aloqa nuqtasiga (SPOC) ega bo'lishi kerak.
Normativ talablar
Seriyalashtirish talablariga kelsak, mahsulot GS1 Data Matrix kodida to'rtta ma'lumot nuqtasi bilan etiketlanishi kerak:
GTIN (Global savdo elementi raqami)
Tasodifiy seriya raqami - 20 belgigacha
Yaroqlilik muddati - YYMMDD formati
Partiya/lot raqami
Birlashtirishga kelsak, ishlab chiqaruvchi barcha logistika birliklarini SSCC (Serial Shipping Container Code) bilan kodlangan GS1-128 shtrix-kodlari bilan etiketlash uchun javobgardir.
Istisnolar
Seriyalashtirishdan ozod qilingan mahsulotlar quyidagilardir:
- Farmatsevtika mahsulotlarining bepul namunalari;
- Faqat shaxsiy foydalanish uchun import qilinadigan farmatsevtika mahsulotlari;
- Tibbiy asboblar va jihozlar;
- GSL mahsulotlari.
Texnik ishga tushirish jarayoni
Texnik ishga tushirish jarayoni quyidagi tartibda amalga oshiriladi:
1. Texnik foydalanuvchini so'rang
2. Tatmeen Staging Onboarding
3. Tatmin sahnalashtirish malakasi
4. Tatmeen Production Onboarding
* Texnik ishga tushirish biznes sherigi vakili bo'lgan tashkilotning xususiyatiga bog'liq. Ko'pgina tashkilotlar BAA MoHAP qonunchiligiga javob berish uchun Tatmeen tizimi bilan elektron yozuvlarni almashishni tanlaydi va jarayonni kuzatishi kerak.
Dialog foydalanuvchilari
- Biznes hamkori yagona aloqa nuqtasi (SPOC).
- Biznes hamkori operatsion foydalanuvchilari, ular Tatmeen yechimi uchun tranzaktsiyalarni amalga oshiradigan/qo'lga kiritadigan ma'lum bir biznes sherigi joylashgan foydalanuvchilar.
- Faqat Tatmeen ma'lumotlarini ko'radigan MoHAP va BAA davlat agentligi foydalanuvchilari.
- Tatmeen Administrator foydalanuvchilari.
SoftGroup sizga BAA Track & Trace muvofiqligiga erishishda qanday yordam berishi mumkinligini bilib oling
Yechimlarni ko‘rish