Saudiya Arabistoni qoidalariga muvofiqligi

Umumiy koʻrinish

Saudiya Arabistoni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (SFDA) Vazirlar Kengashining 07/01/1424 yildagi (1)-sonli qaroriga binoan, bevosita Vazirlar Kengashi Prezidentiga bo'ysunadigan mustaqil korporativ organ sifatida tashkil etilgan. Vakolatning maqsadi oziq-ovqat va dori vositalarining odamlar va hayvonlar uchun xavfsizligini, biologik va kimyoviy moddalar, shuningdek elektron mahsulotlar xavfsizligini ta'minlashdir.

Saudiya oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Saudiya Arabistonida ishlab chiqarilgan va chet eldan olib kelingan barcha insoniy dori vositalarini kuzatish uchun yangi texnologiyalarni o'zlashtirib, qirollikning 2030 yilga mo'ljallangan Vizyoniga erishishga hissa qo'shish rejalaridan biri sifatida farmatsevtika mahsulotlari uchun Dori-darmonlarni kuzatish va kuzatish tizimini (RSD) boshladi.

2019 yilda Saudiya oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (SFDA) barcha ta'minot zanjiri ishtirokchilaridan ASAP portalida ro'yxatdan o'tishlarini talab qildi. Hisobotga qo'yiladigan talablar 2019 yil 7 yanvardan boshlanadi.

Birlashtirish barcha mahalliy ishlab chiqaruvchilarga tegishli. Agar global ishlab chiqaruvchilar birlashmasdan eksport qilsalar, mahalliy agentlar buni ularning nomidan qilishlari kerak. SFDA yig'ish talabi barcha sotiladigan birliklar jo'natilgan holatga identifikatsiya yoki ma'lumotlar munosabatiga ega bo'lishi kerakligini anglatadi.

Saudiya Arabistoni bozorida ro‘yxatdan o‘tgan har bir doriga Saudiya Arabistoni Dori Kodeksi (SDC) beriladi, u to‘rtta o‘zgaruvchini o‘z ichiga oladi: belgilangan prefiks, yil, dori turini identifikatsiya qiluvchi harf va seriya raqami (masalan, SFDA12D001). SDC oxir-oqibat joriy kodni almashtiradi.

Saudiya Arabistoni dori-darmonlarni kuzatish va kuzatish

Normativ-huquqiy baza

Shtrix kod talab qiladigan mahsulotlar:

Qadoqlangan va sotishga tayyor bo'lgan odamlar uchun dori vositalari;
O'simlik va sog'liq uchun qadoqlangan va sotuvga tayyor mahsulotlar kelajakda shtrix kodlashni talab qiladi;
Qadoqlangan va sotuvga tayyor bo'lgan veterinariya farmatsevtika mahsulotlari kelajakda shtrix kodlashni talab qiladi.

Shtrix kodni talab qilmaydigan mahsulotlar:

Farmatsevtika mahsulotlarining bepul namunalari;
Kasalxonalar tomonidan ma'lum bemorlar uchun va ma'lum miqdorda buyurtma qilingan ro'yxatdan o'tmagan dorilar;
Shaxsiy foydalanish uchun chiqarilgan dorilar;
Qayta qadoqlash uchun tozalangan dorilar.