Onlayn seminar:
Klyuchovi aspekti na izskvaniyata za serializatsiya pri meditsinski izdeliya v Evropa
S'bitieto
Krayniyat srok za v'vejdaneto na serializatsiya za meditsinski izdeliya va izdeliya uchun invitro diagnostika nablijava. Izpleneto im ovache postavya opredeleni v'prosi va predizvikatelstva preizvoditeli, vnositeli va otoriziranni predstaviteli.
Imame udovolstvieto da Vi pokanim na onlayn seminar-obuchenie, na koyto da Vi zapoznaem s predstoyashchite regulatsii va da otgovorim na Vashite v'prosi.
Data na provejdane: 5 oktyabr 2020 yil yil.
Vaqt: 9:30 ch.
Raboten ezik: B'lgarski
Registratsiya/Zayavete zapisa
Dastura na s'bitieto
9:30-10:00 Regulatsi pri meditsinski izdeliya (MDR 2017/745/EU) va invitro diagnostika uchun izdeliya (IVDR 2017/746/EU)
10:00-10:30 Standarti spored sistemata za unikalna identifikatsiya na izdeliyata (UDI) uchun meditsinski izdeliya (barkod format va chovekochetima chast)
10:30-10:45 V'prosi va otgovori
10:45-11:00 Pochivka
11:00-11:30 Klasifikatsiya na meditsinskite izdeliya va invitro diagnostika uchun izdeliya
11:30-12:00 Srokove za implementatsiya na resheniya za prosledyaemost spored klassifikatsiyata na izdeliyata
12:00-12:15 V'prosi va otgovori
12:15-12:30 Pochivka
12:30-13:00 Evropa bazasi danni za meditsinskite izdeliya (EUDAMED): predstoyashchi srokove, moduli va registratsiya
13:00-13:30 Sravnitelen analiz na izskvaniyata za serializatsiya na meditsinski izdeliya va izdeliya za invitro diagnostika v Evropa i Sashch
13:30 V'prosi va otgovori
Organizator qiling
GS1 e mejdunarodna organizatsiya so'ndiropanska tsel s's sedalische v Bryuksel, predstavlyavana ot 114 GS1 Milliy organizatsii po sveta, sred koito va GS1 B'lgariya.
GS1 razrabotva va vnedryva standarti identifikatsiya qilish uchun stoki, uslugi, lokalizatsiyasi, dokumenti, jarayonlari va farmatsevtika sohalari bo'yicha turli sohalar va industriya zdraveopazvane.
Deynostta na GS1 B'lgariya e nasochena km administrirane va ommabop standartite v stranata, kato organizatsiyata osiguryava na b'lgarskite firmi dostup do globalna sistema za identifikatsiya va markirane s barkod.
Nauchete poveche
Softgrup e softuerna kompaniyasi s d'lgogodishen opi v sferata na farmatsevticnata industriyasi. Kompaniya ishlab chiqarish kompleksi resheniya uchun serializatsiya va ishlab chiqarish mahsulotlarini ishlab chiqarish. Predganeto na p'lna gama ot produkti i uslugi (softuer i mashini za serializatsiya, izgrajdane na sigurna komunikatsiya v partnorskata mreja i razlichnite regulatori) e edna ot predpostavkite Softgrup da sevuvchi produkti i produkti provodori, ishlab chiqaruvchisi. alelni vnosteli kakt v B'lgariya, taka i v Evropa, Rossiya, Blizkiya Iztok va Afrika.
Nauchete poveche
Ro'yxatdan o'ting