EI MDR va IVDR bilan bog'liq asosiy atamalar bilan lug'at

[Lug'at] Afrika standartlarini uyg'unlashtirish: bilishingiz kerak bo'lgan atamalar

 

Siz bilishingiz kerak bo'lgan Afrikadagi tartibga solishni uyg'unlashtirish bo'yicha barcha shartlar

 

AMA

Afrika tibbiyot agentligi

 

AMRH

Afrika dori vositalarini tartibga solish muvofiqlashtirish. Afrikada farmatsevtika sektorini rivojlantirish uchun qulay tartibga solish muhitini yaratishda etakchilikni ta'minlaydigan tashabbus

 

AU

Afrika Ittifoqi. U besh mintaqadan iborat va 55 a'zoga ega: Markaziy Afrika (9 shtat), Sharqiy Afrika (14 shtat), Shimoliy Afrika (7 shtat), Janubiy Afrika (10 shtat) va G'arbiy Afrika (15 shtat).

 

AUC

Afrika Ittifoqi komissiyasi

 

AUDA-NEPAD

Afrika Ittifoqi taraqqiyot agentligi. Tezlashtirilgan amalga oshirish uchun mintaqaviy integratsiyani rivojlantirish uchun mintaqaviy va kontinental loyihalarni muvofiqlashtirish va amalga oshirish.

 

PMPA

Afrika uchun farmatsevtika ishlab chiqarish rejasi

 

NMRA

Dori vositalarini tartibga soluvchi milliy organlar. Marketing ruxsati, farmakovigilansiya, bozor nazorati sifatini nazorat qilish, klinik sinovlar, litsenziyalash, laboratoriya sinovlari kabi tartibga solish funktsiyalari uchun javobgardir.

 

REC

Mintaqaviy iqtisodiy hamjamiyatlar. AU sakkizta RECni tan oldi:

  • UMA (Arab Magrib Ittifoqi)
  • COMESA (Sharqiy va Janubiy Afrika uchun umumiy bozor)
  • CEN-SAD (Saxel-Saxara davlatlari hamjamiyati)
  • EAC (Sharqiy Afrika hamjamiyati)
  • ECCAS (Markaziy Afrika Davlatlarining iqtisodiy hamjamiyati)
  • ECOWAS (G'arbiy Afrika davlatlarining iqtisodiy hamjamiyati)
  • IGAD (Taraqqiyot bo'yicha hukumatlararo organ)
  • SADC (Janubiy Afrika taraqqiyot hamjamiyati)

 

RCORE

Hududiy tartibga solish mukammalligi markazlari. AUDA-NEPAD 11 ta RCOREni belgiladi:

  • Gana - Farmakologik nazorat
  • Keniya - Farmakologik nazorat
  • Tanzaniya - tartibga solish funktsiyalari bo'yicha trening
  • Nigeriya - tartibga solish funktsiyalari bo'yicha trening
  • Janubiy Afrika - Dori vositalarining sifati va nazorati
  • Nigeriya - Dori vositalarining sifati va nazorati
  • Zimbabve - Tibbiyotni ro'yxatga olish, baholash, sifatni ta'minlash / nazorat qilish, klinik sinovlarni nazorat qilish
  • Uganda - Litsenziyalash (ishlab chiqarish, import, eksport, tarqatish), tekshirish va nazorat qilish
  • Burkina-Faso - Klinik sinovlarni nazorat qilish
  • Gana - Ro'yxatdan o'tish, baholash, klinik sinovlarni nazorat qilish
  • Tanzaniya - Tibbiyotni baholash va ro'yxatdan o'tkazish

 

UNECA

Birlashgan Millatlar Tashkilotining Afrika uchun iqtisodiy komissiyasi