Sog'liqni saqlash vazirligining tasdiqlangan buyrug'i # KR-DSM 11 Qozog'iston uchun yorliqlash va kuzatish qoidalariga rioya qiling

 

 

 

 

 

Shu hafta boshida Qozog‘iston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vaziri 2021-yil 27-yanvardagi KR DSM-11-son “Dori vositalari va tibbiy buyumlarni markalash bo‘yicha yo‘riqnomani tasdiqlash to‘g‘risida”gi buyrug‘iga kiritilgan o‘zgartirishlar bilan o‘rtoqlashdi. Hujjatlarda 1 yildan kuchga kiradigan dori vositalarini seriyalashtirish va agregatsiyalash bo‘yicha rasmiy talablar ko‘rsatilgan^st Avgust 2022. Nizomda toʻlqinlar va amalga oshirish muddatlari koʻrsatilmagan, chunki Hukumatning boshqa qarorida 1-toʻlqin 2022-yil 1-iyuldan keyin ishlab chiqarilgan mahsulotlar uchun seriyali boʻlishi kerakligi aytilgan.

 

Muhim nuqtalarni ajratib ko'rsatish:

 

• Tizim foydalanuvchilari xalqaro ishlab chiqaruvchilarning vakolatxonalari yoki filiallari, xorijiy ishlab chiqaruvchilarning ishonchli vakillari, MAH, ishlab chiqaruvchilar va filiallari bo'lishi mumkin. API, radiofarmatsevtika, eksport qilinadigan dori-darmonlar, namunalar va ATMP seriyalashdan ozod qilingan.
• Seriyalashtirish bo'yicha normativ talabdan oldin ishlab chiqarilgan va (yoki) import qilingan mahsulotlar mahsulotning yaroqlilik muddati tugagunga qadar saqlanishi va sotilishi mumkin.
• Talablar GTIN, Seriya raqami, Kripto va Kripto kaliti bo'yicha qolmoqda. Serializatsiyaga kelsak, stikerlardan foydalanishga ruxsat beriladi
• Qaysi dori vositalariga etiketka qo'llanilmasligini ko'rsatadigan istisnolarning to'liq ro'yxati mavjud

 

 

Birlashtirish

 

Agregatsiyaga kelsak, u bir necha darajali uyalar mavjud bo'lganda amalga oshiriladi:

 

1) birinchi darajali yig'ish - birlamchi va (yoki) ikkilamchi paketlarni transport o'ramiga birlashtirish;

2) ikkinchi darajali yig'ish - transport paketlarini yuqori darajadagi boshqa transport paketiga birlashtirish.

 

 

Qozog‘iston vazirligi 2018 yildan buyon dori vositalarining qalbakilashtirilishiga qarshi samarali kurash olib borish maqsadida kuzatuv tizimini ishlab chiqish ustida ishlamoqda. 100% ni majburiy ketma-ketlashtirishning oxirgi muddati - 2023 yil.

 

Siz Qozog'istonning qoidalari, imtiyozlari va kuzatuv imkoniyatlari haqida batafsil ma'lumotni topishingiz mumkin.