Siz bilishingiz kerak bo'lgan DSCSA bilan bog'liq barcha shartlar bu erda:

 

ADR

Yozuvning vakolatli distribyutori. Ishlab chiqaruvchi o'z mahsulotlarini tarqatish uchun tayinlagan yoki ruxsat bergan ulgurji distribyutor.

 

ASN

Kengaytirilgan kema xabarnomasi. Kutilayotgan etkazib berishlar haqida xabarnoma, odatda elektron formatda. ASN EDI 856 tranzaksiyasining umumiy nomidir.

 

Autentifikatsiya qilish

Noyob identifikatorni uning haqiqiyligini aniqlash uchun olingan ketma-ketlashtirilgan ma'lumotlar to'plamiga nisbatan tekshirish amaliyoti.

 

B2B

Biznesdan biznesga. Standartlashtirilgan almashinuv fayllarini korxonaning EDI tizimiga o'tkazishni qo'llab-quvvatlaydigan o'zaro ta'sirlar. B2B o'zaro aloqalari ishlab chiqarish, omborxona yoki boshqa biznes tizimlari bilan birlashtirilmagan.

 

Case

O'ralgan yoki bo'lmasligi mumkin bo'lgan mahsulot kartonlari konteyneri.

 

To'lovni qaytarish

Kutilgan va kutilmagan xarajat o'rtasidagi farqni solishtirish va qoplash kerak. Misol uchun, ulgurji distribyutor ishlab chiqaruvchidan mahsulot kelishilgan biznes spetsifikatsiyalariga (qutining o'lchami, joylashuvi, o'z vaqtida yoki yorliqli, masalan) javob bermasa, ishlab chiqaruvchidan xarajatlar va mehnat haqini olganida. Xaridor mahsulotni distribyutor narxidan pastroq narxda sotib olganida ham to'lovni qaytarish kafolatlanishi mumkin.

 

komissiya

Noyob identifikatorni muayyan ob'ektga (mahsulot, jo'natish, aktiv yoki konteyner) bog'lash jarayoni.

 

Tsiklni hisoblash

Moliyaviy qiymatni aniqlash uchun biznes tizimiga qarshi omborda qancha miqdor borligini tekshirish uchun inventarizatsiyani davriy (kunlik, oylik, yillik) qo'lda hisoblash. Ba'zi chekka echimlar lotni hisoblash uchun hisoblash qobiliyatiga ega bo'lib, ular tsiklni hisoblashni tezlashtirish uchun ketma-ketlashtirish yechimining bir qismi sifatida to'planadi.

 

DC

Distribyutor markazi. Chakana sotuvchilar, ulgurji sotuvchilar yoki mijozlarga qayta taqsimlanadigan tovarlar bilan jihozlangan ombor.

 

DQSA

Dori vositalarining sifati va xavfsizligi to'g'risidagi qonun. Federal qonun 201-yil noyabr oyida qabul qilingan. DSCSA DQSAning boʻlimi hisoblanadi.

 

DSCSA

DQSA ning II sarlavhasi bo'lgan Dori vositalarini etkazib berish zanjiri xavfsizligi to'g'risidagi qonun Amerika Qo'shma Shtatlarida tarqatiladigan retsept bo'yicha dori vositalari uchun farmatsevtika ishlab chiqaruvchisidan dorixona dispenseriga qadar to'liq ta'minot zanjiri kuzatuv tizimini talab qiladi. Qonun Prezident Obama tomonidan 2013 yil noyabr oyida imzolangan bo'lib, u giyohvand moddalar xavfsizligi bo'yicha milliy standartni taqdim etadi va amaldagi davlat darajasidagi naslchilik qoidalarini o'zgartiradi.

 

Foydalanishdan chiqarish

Mahsulot yoki konteynerdan boshqa kuzatilmasligi uchun noyob identifikatorni olib tashlash jarayoni. Yo'q qilish deb nomlanuvchi biznes jarayonidan farqli o'laroq, element seriyali identifikatsiyaga ega bo'lmasa ham, foydalanishdan chiqarilgandan keyin ham jismonan mavjud bo'lishi mumkin.

 

Ajratish

Mahsulotlar yoki idishlarni ular bilan bog'liq asosiy idishdan olib tashlash. Tarkibdagi elementlarning seriya raqamlari endi asosiy konteynerning bolalari sifatida bog‘lanmaydi.

 

Dispozitsiya

Seriya raqami holati, masalan, ishga tushirilgan yoki foydalanishdan chiqarilgan.

 

EDI

Elektron sana almashinuvi. Standartlashtirilgan xabar formatida kompyuter tizimlari o'rtasida ma'lumotlarni elektron uzatish.

 

EPC

Elektron mahsulot kodi. Ta'minot zanjiridagi ma'lum bir elementni aniqlaydigan noyob raqam. Seriya raqami sifatida ham tanilgan.

 

EPCIS

Elektron mahsulot kodi ma'lumot xizmatlari. GS1 EPCglobal standarti EPC bilan bog'liq ma'lumotlarni korxonalar ichida va bo'ylab almashishni ta'minlash uchun mo'ljallangan. Ushbu ma'lumotlar almashish EPCglobal tarmog'i ishtirokchilariga biznes kontekstida EPC ni o'z ichiga olgan ob'ektlarning joylashuvi haqida umumiy ko'rinishga ega bo'lish imkonini berishga qaratilgan.

 

ERP

Korxona resurslarini rejalashtirish tizimi. Bek-ofis operatsiyalarini boshqarish va avtomatlashtirish uchun foydalaniladigan biznes jarayonlarini boshqarish dasturi.

 

Edge ma'lumotlari

Ko'pincha mahsulotning ta'minot zanjiridagi holatini aniqlash uchun korxonaning turli xil tezkor uzatish nuqtalarida (qirralarida) skanerlash moslamasida olingan ma'lumotlar. Masalan, mahsulot yoki karton ma'lumotlarini jo'natish yoki qabul qilish joyida yoki kasalxonada/klinik sharoitda bemorga dori berish nuqtasida yozib olish kiradi.

 

Edge yechimi

Mavjud WMS va ERP tizimlarining kengaytmasi sifatida jismoniy mahsulot haqida ma'lumot olish uchun kompaniyaning skanerlash qurilmalari bilan tuzilgan dasturiy yechim bir zumda qayta aloqani ta'minlash va mumkin bo'lgan istisnolarni aniqlash va tuzatish uchun. Noyob mahsulot identifikatorini olish va seriya raqamini tekshirish uchun ketma-ketlashtirish omborlari bilan bog'lanish uchun chekka yechimdan foydalanish mumkin.

 

Istisnolarni boshqarish

Ombor operatsiyalari etishmovchilik, oshib ketish va zarar kabi biznes jarayonlariga istisnolarni qanday hal qilishini belgilaydi.

 

Eksklyuziv distribyutor

To'g'ridan-to'g'ri ishlab chiqaruvchidan yoki boshqa kanaldan mahsulotni sotib olgan ulgurji distribyutor va ushbu ishlab chiqaruvchining mahsulotini keyingi qayta qadoqlash, ulgurji distribyutor yoki dispenser uchun yagona distribyutor.

 

Tashqi mahsulot identifikatori

Global savdo elementi raqami (GTIN) kabi standartlarga asoslangan mahsulot kodi yoki tashqi ta'minot zanjiridagi mahsulotni identifikatsiyalash uchun ishlatiladigan bozorga xos mahsulot kodi. Bu, xususan, tartibga solinmagan yoki standartlashtirilmagan ishlab chiqaruvchi SKU emas.

 

GLN

Global joylashuv raqami. GS1 kompaniyasi prefiksi, joylashuv maʼlumotnomasi va tekshirish raqamidan iborat noyob 13 xonali raqam, yetkazib berish zanjiridagi jismoniy joylashuv yoki yuridik shaxsni aniqlash uchun ishlatiladi. GLN ushbu manzillar va ob'ektlarni noyob va aniq identifikatsiya qilish imkonini beradi.

 

HAD

Sog'liqni saqlashni taqsimlash ittifoqi. AQShda asosiy, to'liq xizmat ko'rsatadigan milliy assotsiatsiya

 

Bir hil holat

Bitta milliy dori kodeksiga (NDC) va bitta lotga ega bo'lgan mahsulotni o'z ichiga olgan muhrlangan quti. DSCSAga ko'ra, qadoqlovchi tomonidan ishlab chiqarilgan bir hil quti o'z ichiga olgan mahsulotga mos keladigan noyob mahsulot identifikatorini ko'rsatishi kerak.

 

Xulosa

Har bir seriya raqamini to'g'ridan-to'g'ri o'qish orqali emas, balki oldingi kuzatishlar asosida muhrlangan idishdagi seriya raqamlarini qabul qilish usuli. Xulosa ma'lumotlar tizimlari yoki hujjatlar yordamida amalga oshiriladi va tasdiqlangan protseduralar orqali nazorat qilinadi.

 

O'zaro ishlash qobiliyati

Texnologik tizimlarning ma'lumotlarni aniq, samarali va doimiy ravishda foydalanish mumkin bo'lgan formatda almashish qobiliyati.

 

LPN

Litsenziya raqami

 

Asosiy ma'lumotlar

Kompaniyaning global identifikatorlari, mahsulotlari va savdo sheriklarini ifodalovchi ma'lumotlar. Seriyalashtirish va global muvofiqlik hisoboti uchun alohida turdagi ma'lumotlar talab qilinadi.

 

Pick-Pack-Ship

Buyurtmani bajarishning ombor jarayoni. Tanlovlar toʻliq toʻliq boʻlgunga qadar buyurtma/ketma-ketlik boʻyicha tanlashni yoki toʻgʻri mahsulot va miqdorlarni skanerlash va tasdiqlash uchun WMS yoki chekka yechim kabi skanerlashni qoʻllab-quvvatlaydigan tizim yordamida tanlashni tekshirishni oʻz ichiga oladi.

 

O'tish

Omborga mahsulot qabul qilingan vaqt va inventarga qo'yilgan vaqt oralig'ida sodir bo'ladigan harakatlar.

 

RMA

Materialni qaytarish uchun ruxsatnoma. Zarar, noto'g'ri miqdor yoki to'lovni qaytarish yoki almashtirish maqsadida boshqa buyurtmani bajarish istisnolari tufayli mahsulotni qaytarish biznes jarayonini boshlaydi.

 

Qayta belgilash

Agar mahsulot qayta qadoqlansa yoki boshqa savdo nomi ostida tarqatilsa, mahsulot qayta etiketlanishi mumkin. Ulgurji sotuvchilar uchun qayta markalash odatda asl yorliqning shikastlanishi yoki mavjud birikmalarni saqlab qolish uchun konteynerga yangi seriya raqamini belgilash natijasidir.

 

Qayta paketlovchi

Qayta qadoqlash biznesi dastlab ishlab chiqarilgan mahsulotni olib, keyin uni qayta qadoqlash yoki ta'minot zanjirida qayta sotish uchun qayta markalashni o'z ichiga oladi. DSCSAga muvofiq, 2018-yilning noyabr oyida yoki undan keyin dori-darmonlarni qayta qadoqlovchidan sotib oladigan har qanday AQSh ulgurji distribyutorlari paketlarning toʻgʻri seriyalashtirilganligini taʼminlashi kerak.

 

To'ldirish

WMS kam ta'minotni ko'rsatsa, ombor inventarlarini qo'lda to'ldirish jarayoni. Kompaniyaning WMS tizimi bilan chekka yechimlarni integratsiyalash orqali avtomatlashtirilgan to'ldirish ham qavat samaradorligini, ham orqa ofis omborlarini boshqarish jarayonlarini oshirish uchun amalga oshirilishi mumkin.

 

SNI

Standartlashtirilgan raqamli identifikator. Retsept bo'yicha dori paketiga qo'yilgan standart identifikator.

 

SSCC

Seriyali yuk tashish konteyner kodi

 

Sotish mumkin bo'lgan qaytish

Mahsulot identifikatori farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi ma'lumotlari bilan tasdiqlanganidan keyin qayta sotilishi mumkin bo'lgan mahsulot.

 

Yetkazib berishni tekshirish

Buyurtmani jo'natishdan oldin to'g'riligini ta'minlash uchun buyurtma mazmunini chipta bilan taqqoslash jarayoni.

 

Eng kichik sotiladigan birlik

Dori mahsulotining har bir alohida paketi, shuningdek, asosiy paket darajasi deb ham ataladi. Eng kichik sotiladigan birliklar qadoqlangan muhrlangan bir hil quti ikkilamchi paket darajasidir.

 

T3

DSCSA doirasida dori ta'minot zanjiri bo'ylab harakatlanayotganda dori mahsuloti uchun tranzaksiya ma'lumotlari (TI), tranzaktsiyalar tarixi (TH) va tranzaksiya bayonoti (TS) kombinatsiyasi.

 

TH

Tranzaktsiyalar tarixi. Ishlab chiqaruvchidan boshlab, ta'minot zanjiri ichidagi har bir egalik o'zgarishi uchun tranzaksiya ma'lumotlari yozuvi.

 

TI

Tranzaksiya ma'lumotlari. Tranzaktsiyaga kiritilgan har bir mahsulot haqida batafsil ma'lumotlar to'plami, shu jumladan mahsulot nomi, Milliy dori kodeksi (NDC) raqami, dori kuchi va dozalash shakli, konteynerlarning o'lchami va soni, lot raqami, tranzaktsiya sanasi va ishtirok etgan kompaniyalarning nomlari. tranzaktsiya.

 

TS

Tranzaksiya bayonoti. Savdo hamkorlari qonun bilan mahsulotga egalik huquqini o'tkazish huquqiga ega ekanligini, tranzaksiya hujjatlarini olganligini, tekshirish talablariga rioya qilish uchun tizimlar mavjudligini va shubhali mahsulotni bila turib jo'natmaganligini yoki yolg'on ma'lumot bermaganligini tasdiqlovchi bayonot.

 

UID

Noyob identifikator. Berilgan tizim ichida noyob bo'lgan raqamlar va belgilar qatori.

 

VAWD

Tasdiqlangan-akkreditatsiyalangan ulgurji distribyutorlar. Dori-darmonlarni ulgurji tarqatish korxonalari uchun akkreditatsiya. VAWD akkreditatsiyasi ulgurji distribyutorning shtat va federal qonunlarga, shuningdek, AQSh Milliy farmatsevtika kengashlari assotsiatsiyasining VAWD mezonlariga muvofiqligini ko'rsatadi.

 

VRS

Tasdiqlash marshrutizatori xizmati DSCSA doirasida mahsulot identifikatorini tekshirishni osonlashtirishga yordam beradi, tekshirish soʻrovlarini olish va ularni ishlab chiqaruvchi yoki qayta paketlovchi tomonidan taqdim etilgan mahsulot maʼlumotlarini oʻz ichiga olgan yozuvlar tizimiga yoʻnaltirish.

 

Tasdiqlash so'rovi

Ishlab chiqaruvchi yoki qayta qadoqlovchi tomonidan farmatsevtika mahsuloti ishlab chiqaruvchisi ma'lumotlariga nisbatan qo'yilgan farmatsevtika paketining mahsulot identifikatorini tekshirish so'rovi.

 

Ulgurji distribyutor

Yetkazib beruvchidan mahsulotlarni sotib oladigan (egalik qiladigan) va keyin ularni iste'molchi yoki bemordan tashqari ta'minot zanjiridagi sub'ektga sotadigan litsenziyalangan kompaniya.