icmra global kuzatuv va kuzatish tizimlari

[Blog] Global trek va kuzatuv tizimlarini moslashtirish bo'yicha ICMRA asosiga binoan tavsiyalar

Dori vositalarini tartibga soluvchi idoralar xalqaro koalitsiyasi (ICMRA) oʻzaro hamkorlikka alohida eʼtibor qaratuvchi texnik tavsiyalar taqdim etgan hisobotni eʼlon qildi. Hujjat ICMRA tomonidan JSST (Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti) bilan hamkorlikda ishlab chiqilgan. Ko'rsatilgan tavsiyalar ICMRA ning 2017 yilgi hujjatining davomi bo'lib, unda birgalikda ishlashning sog'liq uchun potentsial foydalari tahlil qilinadi. Mavzu bo'yicha bo'lingan quyidagi tavsiyalarga javob berishingiz mumkin.

 

ICMRA tavsiyalari o'zaro muvofiqlikni ta'minlashga qaratilgan farmatsevtika sanoatidagi kuzatuv tizimlariga qaratilgan.

 

 

 

#1 Mahsulot identifikatsiyasiga oid tavsiyalar

 

Raqamli mahsulot identifikatorlaridan foydalaning

Hisobotda mahsulotni identifikatsiyalash uchun raqamli identifikatorlardan foydalanish tavsiya etiladi. Alfavit identifikatori (masalan, harflar) butun dunyo bo'ylab har xil turdagi alifbolar (masalan, tilga qarab bir xil so'z bir necha usulda yozilishi mumkin) tufayli samarali o'zaro muvofiqlik uchun muammo bo'lishi mumkin.

 

Keng qabul qilingan xalqaro standartlardan foydalanishga imkon berish

Global miqyosda qabul qilingan standartlardan foydalanish Track & Trace tizimlari o'rtasidagi kodlashning izchilligi va o'ziga xosligi bilan bir qatorda o'zaro muvofiqlikni ta'minlashi mumkin. Hozirgi vaqtda GS1 standartlari farmatsevtika ma'lumotlarini identifikatsiyalashning eng keng tarqalgan xalqaro standartidir. Hozircha tavsiyalar yagona global ma'lumotlar standartidan foydalanishni talab qilmaydi.

 

To'rtta ma'lumot elementidan foydalaning

"To'rtta ma'lumot elementidan foydalaning" ostida u noyob mahsulot kodi, noyob seriya raqami, yaroqlilik muddati va partiya/lot raqami bo'lishi kerak. Farmatsevtika vositalarini seriyalashtirish dori vositalarini qalbakilashtirish va sog'liqni saqlash tizimiga xavfsiz kirishni ta'minlashning asosidir. Ushbu "to'rtta ma'lumot elementi" dan global foydalanish bunday ma'lumotlarni kiritish uchun talab qiladigan biznes jarayonlarini avtomatlashtirish imkonini beradi.

 

Qadoqlash darajasini aniqlash bo'yicha aniq talablarni taqdim eting

Serializatsiyadan keyin trek va kuzatish jarayonining keyingi mantiqiy bosqichi yig'ishdir. Birlashtirish ish/to‘plam darajasida amalga oshiriladi va ikkala “jarayon ishtirokchisi” uchun ham noyob identifikatsiyani talab qiladi. Hisobot turli xil qadoqlash darajalarini aniqlash va shtrix kodlash bo'yicha aniq va uyg'unlashtirilgan (turli mamlakatlarga ko'ra) ko'rsatmalarni tavsiya qiladi.

 

 

 

#2 Ma'lumot tashuvchilari, ma'lumotlar maydonlari va sintaksisi bo'yicha tavsiyalar

 

Ikkilamchi qadoqlashda ISO/IEC ma'lumotlar matritsasidan foydalaning

Xalqaro miqyosda ISO/IEC 16002 ma'lumotlar matritsasi global miqyosda foydalanishda davom etmoqda. Standartlashtirilgan 2D shtrix-kod ma'lumotlar tashuvchisi kerakli ma'lumotlarni taqdim etadi, buning natijasida kuzatuv ta'minot zanjiri bo'ylab ko'rinishni ta'minlaydi. Ikkilamchi qadoqlash standartiga kelsak, hisobotlarda AIDC (Avtomatik identifikatsiya va ma'lumotlarni olish) va aniqrog'i uni mavjud yechim o'rniga yoki undan foydalanishni chuqur tahlil qilish zarurati ko'rsatilgan.

 

Chizish mexanizmlaridan foydalanish

Hisobot qo'llab-quvvatlamaydigan va tavsiya etmaydigan narsalardan biri bu skretch-off mexanizmlaridan foydalanishdir. Mutaxassislarning fikriga ko'ra, ushbu texnologiya ishlab chiqaruvchilar uchun juda qimmatga tushadi, lekin ayni paytda tizim xavfsizligiga u qadar ijobiy ta'sir ko'rsatmaydi.

 

RFIDdan qochish

Shtrix-kod va RFID texnologiyalari o'rtasidagi farq tufayli RFID-ni amalga oshirish boshqa ma'lumotlarni yig'ish moslamasidan - RFID o'quvchidan foydalanishni talab qiladi. Biroq, agar siz ishlab chiqarishda RFID-dan foydalanishni tanlasangiz, RFID-ni mandat qilmaydigan mamlakatlar bilan o'zaro aloqada bo'lgan hollarda, RFID-ning zaxira nusxasi sifatida 2D/Matrix ma'lumot tashuvchisiga tavsiya etiladi.

 

ISO/IEC maʼlumotlaridan boshqa 2D/Matrix shtrix kodidan foydalanishni majburlashdan saqlaning

Yuqorida aytib o'tganimizdek, global darajada tartibga soluvchi organlar mahsulotni identifikatsiyalash uchun ma'lumotlar matritsasidan foydalanishni talab qiladi. Hisobot samarasizlik va xatolar xavfi tufayli asame paketi/yorlig'idagi qo'shimcha ma'lumot tashuvchilarga qarshi kurashadi.

 

Inson tomonidan o'qilishi mumkin bo'lgan ma'lumotlar - "almashib bo'lmaydigan"

Shtrix-kod ko'rinishidagi ketma-ketlashtirilgan ma'lumotlar global Track & Trace uchun muhim, chunki odamlar o'qiy oladigan ma'lumotlar bemorlar uchun. Ushbu ikkita mahsulot ma'lumot tashuvchisi bir-birini almashtirib bo'lmaydi.

 

Global standartlashtirilgan sintaksisdan foydalaning

Skanerlash qurilmalari va ularning talqin qilishda o'qish qobiliyati milliy nazorat organlariga aniq ma'lumotlarni taqdim etishning asosidir. Global standartlashtirilgan sintaksis ushbu qurilmalar va ularning samarali va to'g'ri ishlash usullarini ta'minlaydi.

 

Shtrix-koddagi qo'shimcha ma'lumotlardan saqlaning

Narx sifatida qo'shimcha ma'lumot olish uchun joy shtrix kodida yo'q. Hisobot ma'lumotnomasi va "qo'shimcha" ma'lumotlarni asosiy ma'lumotlar sifatida saqlash yoki mahsulot kodidan foydalangan holda IT tizimlarida qidirishni tavsiya qiladi.

 

Har bir qadoqlash darajasi uchun mos shtrix-kodlardan foydalaning va bir xil paketdagi bir nechta shtrix-kodlardan saqlaning

Birgalikda ishlashni ta'minlash uchun har bir qadoqlash darajasida mos shtrix-koddan foydalanish kerak, keyin esa global miqyosda foydalanish kerak.

 

Paketda faqat BIR shtrix koddan foydalaning

Nihoyat, lekin eng muhimi - chalkashlik va xatolarning oldini olish uchun paketda bitta shtrix-koddan foydalanish tavsiya etiladi.

 

Hisobotda aniqlanganidek "Shuni ta'kidlash kerakki, ushbu tavsiyalarda aniqlangan umumiy maxrajlar o'zaro ishlashning zaruriy sharti hisoblanadi, ammo kuzatuv tizimlari bo'ylab to'liq o'zaro ishlashni kafolatlash uchun o'zlari etarli emas.

 


 

Agar sizga Track & Trace tizimining o'zaro ishlashi haqida ko'proq ma'lumot kerak bo'lsa, mutaxassislarimiz bilan uchrashuvni rejalashtiring >>

 

Manba:

http://www.icmra.info/drupal/sites/default/files/2021-08/recommendations_on_common_technical_denominators_for_T&T_systems_to_allow_for_interoperability_final.pdf