[Blog] Kovid vaktsinasi va uning ta'minot zanjiri orqali tarqalishi - Evropada kontrafaktga qarshi model uchun "moslashuvchanlik testi" va Evropa Ittifoqi FMD muvofiqligi
Evropada COVID-19 vaktsinasini tarqatish bo'yicha Evropa Ittifoqi FMD uchun bir nechta muhim muammolar
Deyarli 10 oy oldin Evropa Ittifoqi COVID-19 vaktsina strategiyasini e'lon qildi. Strategiya vaktsinalarning sifati, xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash va vaktsinalarga oson kirishni ta'minlash uchun harakatga chaqiruvdir.
Bir necha kun oldin INTERPOL yaqinda soxta COVID-19 vaktsinalari, niqoblar va boshqa tibbiy asboblarning paydo bo'layotgan tahdidlari haqida ogohlantirdi.
Vaktsinani bemorlarga imkon qadar tezroq yetkazish uchun bitta asosiy maqsad bo'lgan tez sur'atda tarqatish farmatsevtika ta'minot zanjiri xavfsizligini fosh qilish bahosiga to'g'ri kelmasligi kerak.
Albatta, faktlar shuni ko'rsatadiki, Evropa soxtalashtirilgan dori vositalari (EI FMD) talablarini bajarish uchun yaratilgan Evropa dori vositalarini tekshirish tizimi (EMVS) tufayli xavfsiz va yuqori darajada tartibga solinadigan dori vositalarining tarqalishi tufayli Evropa Ittifoqida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan muammolar ahamiyatsiz. ) direktiv.
Evropa Ittifoqi modeli tizimi kontrafaktdan yuqori darajadagi himoyani ta'minlaydi, ammo agar dori vositalari va tibbiy mahsulotlar Evropa Ittifoqi FMD muvofiqligi tomonidan belgilangan jarayonga muvofiq ishlab chiqarilgan va etkazib berilgan bo'lsa.
Barcha retsept boʻyicha beriladigan dori-darmonlar (Rx mahsulotlari, shu jumladan, COVID vaktsinalari seriyali boʻlishi va oʻzgarmas stikerga ega boʻlishi kerak. Tizim mahsulot va partiya haqidagi barcha ma'lumotlarni, ya'ni noyob identifikatorlarni (UI) to'plam chiqarishga tayyor bo'lganda, xavfsiz ulanish orqali Yevropa markaziga yuborilishini/yuklanishini va har bir qadoqlash darajasi skanerdan o'tkazilganda va tekshirilganda yana tarqatish nuqtasida bo'lishini talab qiladi. tegishli milliy dori vositalarini tekshirish tizimi tomonidan.
Vaktsinalarni tarqatishning shoshilinchligi sababli ba'zi talab qilinadigan harakatlardan ozod qilish o'tkazib yuborilishi mumkin va vaktsinalarning birinchi partiyalari uchun vaqtinchalik imtiyozlar berilishi mumkin. Biroq, bunday chiqindilarni dastlabki partiyalardan tashqariga chiqarish Evropa Ittifoqi FMD taqdim etayotgan to'liq himoyaga salbiy ta'sir ko'rsatadi.
Ta'minot zanjiri bemorlar xavfsizligini himoya qilishning yuqori foizini taklif qilganligi sababli, bu imtiyozlar farmatsevtika ta'minot zanjirining eng nozik qismi bo'lishi mumkin va Evropa aholisi qalbaki pul ishlab chiqaruvchilar tomonidan o'lja qilinadi. Shu sababli, seriyalilashtirish brendni himoya qilishning asosiy quroli bo'lishi va nozik mahsulotlarni tijoratlashtirishning asosiy elementi sifatida birlashtirilishi kerak.
Ushbu asosiy dalil SoftGroup kompaniyasining falsafasida keltirilgan: qalbakilashtirish strategiya emas. Ishonchli shlyuz provayderi sifatida EMVO ga seriyali ma’lumotlarning xavfsiz uzatilishini ta’minlovchi kompaniya EMVS ning mustahkam himoyasini tan oladi, ammo Yevropa Ittifoqi FMD majburiyatlari butun Yevropa bo‘ylab COVIDga qarshi emlashlar uchun kutilmagan qiyinchiliklarga olib kelishini inkor etib bo‘lmaydi.
COVID-19 vaksinalari ommaviy emlash uchun 2020-yil 17-iyun kuni chop etilgan COVID-19 vaktsina strategiyasi davomida chiqariladi. Bu shuni anglatadiki, ko'p miqdordagi mahsulotlar juda qisqa vaqt ichida, ko'pincha turli joylarda, turli xil ta'minot zanjiri ishtirokchilari tomonidan, dori-darmonlarga turli protokollar qo'llaniladi. Ushbu stsenariy Vakil qilingan Nizomda (23-modda) nazarda tutilgan bo'lib, a'zo davlatlarga dori-darmonlarni muntazam bo'lmagan ta'minot stsenariylarida shifoxonalar yoki dorixonalardan tashqarida tarqatish imkoniyatini beradi.
Evropa Ittifoqi FMD ogohlantirishlarining yangi to'lqini yangi kelganlarning kombinatsiyasi, nostandart stsenariy, ko'plab joylarda vaktsinalarni tarqatish xususiyatlari va turli skanerlash texnologiyalari tufayli EMVSga tushishi mumkin. SoftGroup ekspertlari buni haqiqiy tashvish deb bilishadi, chunki ko'plab ishlab chiqaruvchilar bugungi kunda Evropa Ittifoqi ogohlantirishlarini o'z vaqtida boshqarishga yaxshi tayyorgarlik ko'rmagan va ular yangi ogohlantirishlar oqimi ostida qolishi mumkin.
Manbalar:
https://www.interpol.int/News-and-Events/News/2020/INTERPOL-warns-of-organized-crime-threat-to-COVID-19-vaccines
https://www.europol.europa.eu/newsroom/news/europol-predictions-correct-for-fake-covid-19-vaccines