Онлайн семинар:
Ключевые аспекты для исследования для сериализации в медицинской продукции в Европе
За събитието
Крайний срок для въвеждането на сериализацию медицинских изделий и изделий для инвитродиагностики наближава. Изпълнението им обаче поставя определили въпроси и предизвикателства предпроизводителей, импортеров и оторизирани представителей.
Имаме удоволствието да Ви поканим на онлайн семинар-обучение, на който да Ви запознаем с предстоящим регулятивом и да отговорим на Вашите въпроси.
Дата провеждане: 5 октября 2020 года.
Начал час: 9:30 ч.
Рабочий език: Български
Регистрация/Заявите запись
Программа на събитието
9:30-10:00 Регулирование медицинских изделий (MDR 2017/745/EU) и изделий для диагностики in vitro (IVDR 2017/746/EU)
10:00-10:30 Стандартная система идентификации изделий (UDI) для изделий медицинского назначения (штрих-код формата и составной части)
10:30-10:45 Вопросы и ответы
10:45-11:00 Почивка
11:00-11:30 Классификация медицинских изделий и изделий для диагностики in vitro
11:30-12:00 Сроки реализации на решениях за прослеживаемостью според класификации на изделия
12:00-12:15 Вопросы и ответы
12:15-12:30 Почивка
12:30-13:00 Европейская база данных для медицинской продукции (EUDAMED): ожидаемые сроки, модули и регистрация
13:00-13:30 Сравнительный анализ на изыскания для сериализации на медицинские изделия и изделия для инвитродиагностики в Европе и САЩ
13:30 Вопросы и ответы
За организаторите
GS1 является международной организацией с нестопанскими целями седалище в Брюсселе, представлявана из 114 GS1 Национальная организация по свету, сред които и GS1 Болгария.
GS1 разработа и применение стандарта для идентификации на складах, услугах, местоположении, документации, процессах и других в различных секторах промышленности един от които и сектора здравоохранения.
Дейността на GS1 България учреждена административным и популяризированным стандартом в стране, като организация осигурява на българской фирме достъп до глобальной системы идентификации и маркировки с баркодом.
Научете повече
Софтгруп е софтуерна компания с дългогодишен опит в сфере фармацевтичната индустрии. Компания разрабатывает комплекс решений для сериализации и следствия по лекарственению продуктов. Предлагает нето на пълна гамма от продуктов и услуг (софтуер и машины для сериализации, изгражданне на сигурна комуникация в партньорската мрежа и различните регуляторы) е една от предпоставте Софтгруп да се превърне в доверен партньор на редица предприятия, ПРУ-та, диструбутори и паралелни импортеры както в Болгарии, така и в Европе, России, Близкия Изток и Африке.
Научете повече
Регистрирай ме