Оглавление
Страны региона Африки к югу от Сахары работают над согласованием стандартов GS1 с целью улучшения прослеживаемости фармацевтических препаратов.
Это первая статья из предстоящей серии статей о ситуации с соблюдением требований по отслеживанию и отслеживанию в Африке. Некоторое время назад страны Африки начали свой путь к прозрачной и безопасной цепочке поставок фармацевтической продукции. Гармонизация нормативных требований кажется сложной задачей, но правительства постоянно предпринимают шаги по обеспечению всестороннего обзора. Поскольку страны к югу от Сахары находятся на разных стадиях внедрения, мы следим за их путешествием и просеиваем основные вехи — вот подробный обзор пути отслеживания >>
Гана
В последние годы в Гане отмечен значительный прогресс в совершенствовании системы здравоохранения. В декабре 2022 года была выпущена Стратегия отслеживания фармацевтических препаратов Ганы (PTS). Документ содержит концепцию, стратегию и дорожную карту по внедрению прослеживаемости фармацевтических препаратов в Гане, адаптируя глобальные стандарты идентификации продуктов. При разработке PTS был проведен процесс консультаций с участием многих заинтересованных сторон. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ганы является основным регулирующим органом, ответственным за внедрение PTS. В документе предусмотрены следующие меры: создание централизованной системы базы данных для мониторинга фармацевтической продукции в режиме реального времени, использование технологии штрихового кодирования и повышение осведомленности участников цепочки поставок фармацевтической продукции о преимуществах технологии отслеживания.
Нигерия
Нигерия является следующей инициативной страной, которая отличается самоотверженностью и прямыми действиями по установлению прослеживаемости. Федеральное правительство Нигерии через Федеральное министерство здравоохранения, FMOH, уже опубликовало Национальную стратегию прослеживаемости фармацевтических препаратов в 2020 году. В документе разъясняется видение прослеживаемости и стратегические инициативы перед страной.
В мае 2022 года Национальное агентство по контролю за продуктами и лекарствами страны (NAFDAC) опубликовало проект своих руководств по основным данным о лекарственных средствах для общественного обсуждения. Ожидается, что вся система отслеживания и отслеживания будет внедрена в конце 2024 года.
Эфиопия
В стране разработан План трансформации сектора здравоохранения, предусматривающий внедрение в нем системы прослеживаемости. План разделен на три этапа: 1) лекарства должны быть однозначно идентифицированы, штрих-коды должны быть доступны на этикетках, а соответствующие основные данные должны быть переданы; 2) прослеживаемость партии реализации; 3) Сериализация. Эфиопия находится в процессе принятия стандартов GS1 в рамках перехода к прозрачной цепочке поставок фармацевтической продукции.
Руанда
Африканская страна предприняла значительные шаги по созданию эффективной цепочки поставок фармацевтической продукции и действенного механизма отслеживания. Руанда является одной из стран, наиболее прогрессивно продвигающихся к улучшению и повышению эффективности цепочки поставок фармацевтической продукции. В 2018 году в стране было создано Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), стремящееся укрепить надежную систему регулирования и защиту общественного здоровья. Орган разработал стратегический план (2021-2024 гг.), в котором изложены цели, стратегии и задачи. Что касается внедрения прослеживаемости, то в 2022 году Министерство здравоохранения Руанды опубликовало руководство по идентификации и маркировке фармацевтической продукции. В выпущенных руководящих принципах были отмечены крайние сроки для 1) представления основных данных к 2024 году и 2) штрихового кодирования, сериализации и агрегирования до 2025 года и далее.
Больше информации >> [Блог] Руанда укрепляет эффективный механизм регулирования фармацевтики для защиты общественного здоровья
В следующей статье мы уделим внимание внедрению прослеживаемости в странах — ЮАР, Ботсване и Замбии — следите за обновлениями!
Источники:
