Решение SoftGroup успешно прошло сертификацию Казахтелеком

 

 

 

 

 

 

SoftGroup постоянно расширяет свой портфель услуг, направленный на прогрессивную разработку решений в соответствии с новыми и появляющимися нормативными документами. В этом месяце наше решение SoftGroup® SaTT было официально сертифицировано «Казахтелеком». Полнофункциональное решение охватывает всю вертикаль от уровня 1 (Оборудование) до уровня 5 (Отчетность), соблюдая требования маркировки для сериализации и сообщения определенных событий в национальную систему — ИС МПТ. SoftGroup® SaTT Solution предоставляет комплексные функции для удовлетворения сложных нормативных требований Казахстана и удовлетворения потребностей участников цепочки поставок.

 

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway обеспечивает связь и обмен данными между Казахстанской национальной системой отслеживания и отслеживания – ИС МПТ и всеми участниками цепочки поставок (ДП, производители, импортеры, предприятия оптовой торговли и т. д.). Решение позволяет запрашивать и получать криптографическую защиту (криптоключ и криптоподпись для каждого серийного номера, загружать окончательные пакетные данные), а также публиковать отчеты о сериализации и агрегации в соответствии со статьей 7-2/12.04.2004 «О регулировании торговой деятельности» и определять порядок маркировки и прослеживаемости лекарственных средств на территории Республики Казахстан, Приказ № КР ДСМ-11/27.01.22 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан. Система поддерживает все возможные статусы и функциональные возможности, требуемые ИС МПТ.

 

 

Фон

 

В 2018 году начался путь Казахстана к построению системы прослеживаемости. В течение следующих 3 лет правительство постоянно работало и планировало процесс фармацевтического отслеживания для сериализации всех лекарств. В начале 2021 года Министерство здравоохранения Казахстана опубликовало пилотное руководство по маркировке и отслеживаемости продукции.

 

В июне 2022 года официально объявлены о внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № КР ДСМ-11 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий».