Все термины, касающиеся гармонизации регулирования в Африке, которые вам необходимо знать

 

ААД

Африканское агентство лекарственных средств

 

АМРЗ

Гармонизация регулирования лекарственных средств в Африке. Инициатива, обеспечивающая лидерство в создании благоприятной нормативно-правовой среды для развития фармацевтического сектора в Африке.

 

АС

Африканский союз. Он состоит из пяти регионов и насчитывает 55 членов: Центральная Африка (9 штатов), Восточная Африка (14 штатов), Северная Африка (7 штатов), Южная Африка (10 штатов) и Западная Африка (15 штатов).

 

AUC

Комиссия Африканского союза

 

АУДА-НЕПАД

Агентство развития Африканского союза. Координировать и выполнять региональные и континентальные проекты для содействия региональной интеграции в направлении ускоренной реализации

 

ПМПА

План фармацевтического производства для Африки

 

НРО

Национальные органы по регулированию лекарственных средств. Отвечает за регулирующие функции, такие как разрешение на продажу, фармаконадзор, контроль качества надзора за рынком, клинические испытания, лицензирование, лабораторные испытания.

 

РЭЦ

Региональные экономические сообщества. AU признал восемь REC:

• UMA (Союз арабского Магриба)
• COMESA (Общий рынок Восточной и Южной Африки)
• CEN-SAD (Сообщество сахело-сахарских государств)
• EAC (Восточноафриканское сообщество)
• ECCAS (Экономическое сообщество центральноафриканских государств)
• ЭКОВАС (Экономическое сообщество западноафриканских государств)
• ИГАД (Межправительственный орган по развитию)
• САДК (Южноафриканское сообщество развития)

 

RCORE

Региональные центры передового опыта в области регулирования. AUDA-NEPAD определил 11 RCOREs:

• Гана – Фармаконадзор
• Кения – Фармаконадзор
• Танзания – Обучение регулирующим функциям
• Нигерия – обучение регулирующим функциям
• Южная Африка – Обеспечение качества и контроль лекарственных средств
• Нигерия – Обеспечение качества и контроль лекарственных средств
• Зимбабве – регистрация лекарственных средств, оценка, обеспечение/контроль качества, надзор за клиническими испытаниями
• Уганда – Лицензирование (производство, импорт, экспорт, распространение), инспекция и надзор
• Буркина-Фасо – Надзор за клиническими испытаниями
• Гана – регистрация, оценка, надзор за клиническими испытаниями
• Танзания – оценка и регистрация лекарств

 

ЭКА ООН

Экономическая комиссия Организации Объединенных Наций для Африки