Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ (MOHAP) объявило о создании первого решения по отслеживанию для фармацевтической промышленности — Tatmeen.

 

 

 

 

 

В середине 2021 года в Министерском указе № 73 Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP) объявило о создании первого решения по отслеживанию для фармацевтической отрасли — платформы Tatmeen. MOHAP в сотрудничестве с Управлением здравоохранения Дубая (DHA) и EVOTEQ разрабатывает платформу на основе GS1, позволяющую отслеживать фармацевтические продукты по всей цепочке поставок.

 

Преимущества Tatmeen знакомы: борьба с подделкой лекарств, обеспечение безопасного медицинского обслуживания, повышение прозрачности, мониторинг в реальном времени по всей цепочке поставок, управление отзывами.

 

Цели

 

Безопасность продукта

• Обеспечить прослеживаемость; выявлять поддельные лекарства; избежать мошенничества с возмещением; быстрый отзыв и вывод продукции

 

Безопасность пациентов

• минимизировать риск ошибок; прогноз

 

Управление цепочками поставок

• Прогноз дефицита; безопасный обмен данными в режиме реального времени

 

 

Нормативные требования

 

Что касается требований к сериализации, продукт должен быть помечен четырьмя точками данных в коде матрицы данных GS1:

GTIN (глобальный номер предмета торговли)

Рандомизированный серийный номер – до 20 символов

Срок годности – формат ГГММДД.

Номер партии/партии

 

Что касается агрегации, производитель несет ответственность за маркировку всех логистических единиц штрих-кодами GS1-128, закодированными с помощью SSCC (серийный код транспортной тары).

 

 

Исключения

 

Продукты, не подлежащие сериализации:

• Бесплатные образцы фармацевтической продукции;
• Фармацевтическая продукция, ввозимая только для личного пользования;
• Медицинские приборы и расходные материалы; и
• продукты ГСЛ.

 

 

График

 

13 декабря 2021 г.— крайний срок 6-месячного льготного периода, по истечении которого все фармацевтические продукты, ввозимые в ОАЭ, должны соответствовать указу путем применения матричного 2D-штрих-кода и удобочитаемого формата в соответствии со стандартами GS1;

 

13 декабря 2022 г. - Крайний срок в 18 месяцев для отчетности о сериализации и регистрации на Tatmeen

 

13 декабря 2022 г. – крайний срок регистрации с глобальным номером местонахождения GS1 (GLN) всех сайтов, имеющих лицензию на отпуск лекарств в ОАЭ.

 

---

Источники:

https://tatmeen.ae/

https://tatmeen.ae/pdfs/Technical%20Guide%20-%20MAH%20v1.0%20-%20English.pdf

https://tatmeen.ae/pdfs/MOHAP%20SERIALIZATION%20GUIDE%20V1.0%20EN%20FINAL1.pdf