[Технический документ] Контрольный список — основные вопросы по MDR
Переходный период к МЛУ сложен и полон вопросов – получите ответы прямо сейчас!
В 2017 году Постановление о медицинских устройствах (MDR) был опубликован и ознаменовал начало четырехлетнего перехода от MDD к AIMDD. С 26й с мая 2021 года MDR будет применяться в полной мере. Во время перехода производители должны были проинформировать себя и принять во внимание изменения и сертификаты, которые необходимы в соответствии с новым Регламентом. В целом МЛУ затрагивает отрасли производства, распространения или закупок медицинских изделий. Приятно отметить, что никакие существующие требования не были удалены. Однако процесс перехода сложен, и открывается совершенно новая линия вопросов…
Чтобы продолжить чтение, загрузите технический документ, заполнив поля ниже, и получите ответы на наиболее часто задаваемые вопросы о внедрении MDR!