Software de Conformidade Regulatória

Atenda aos Requisitos Globais de Conformidade Farmacêutica com a solução mais abrangente do setor no mercado da SoftGroup

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway oferece um upload/atualização de PMD (Product Master Data) e PPD (Product Pack Data) para o HUB da UE (EMVO). Através desta solução Cloud, o MAH / distribuidor paralelo poderia selecionar qual lote serializado deve ser relatado ao EMVO. O sistema permite a verificação do status de qualquer número de série relatado e suporta todos os status possíveis de acordo com o documento URS projetado pela EMVO: ativo, expirado, roubado, desativado, fornecido, exportado, recolhido, retirado, destruído, amostra grátis, amostra para NCA, bloqueado . Após a transmissão dos dados (do EMVO para o sistema Blueprint Nacional), haverá uma mensagem de confirmação enviada ao sistema de origem. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway também suportará todas as mensagens recebidas (alertas) do EMVS.

hub de nuvem da ue do softgroup
  • Dados mestre do produto - criar/carregar/atualizar dados mestre do produto
  • Dados do pacote de produtos – criar/carregar/atualizar dados do pacote de produtos
  • Atualização de status do pacote (todos os status de acordo com as regras de transições EMVO)
  • Solicitar relatório
  • Mensagens recebidas (alertas e notificações) do EMVS
  • Direitos do usuário dependendo da associação de grupos

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    SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway

    SoftGroup® O SaTT Uzbek Hub Gateway fornece uma conexão e troca de dados entre o Uzbek National Track & Trace System - Asl Belgisi e todos os participantes da cadeia de suprimentos (MAHs, fabricantes, importadores, empresas de comércio atacadista, etc.). A solução permite solicitar e receber a proteção criptográfica (chave criptográfica e assinatura criptográfica para cada número de série carregar os dados do lote final) e publicar os relatórios de serialização e agregação relativos ao Decreto Governamental nº 737 “Estabelecimento de rotulagem digital obrigatória”. O sistema oferece suporte a todos os status e funcionalidades possíveis exigidos por “CRPT TURON” LLC.

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    • Unidade de comissão/desativação/pacote múltiplo
    • Agregação / Desagregação / Reetiquetagem (Reagregação)
    • Envio de qualidade / Liberação QC
    • Remessa / Recebimento / Transferência
    • Importar / Exportar
    • Retirada / Recall
    • Destruição / Destruição de Movimento
    • Resultado do processamento/consulta
    • Notificações (receber/mover pedido, mover proprietário, remetente/destinatário de recusa, varejo)

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      SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway

      SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway fornece uma conexão e troca de dados entre o Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento do Cazaquistão – É MPT e todos os participantes da cadeia de suprimentos (MAHs, fabricantes, importadores, empresas de comércio atacadista, etc.). A solução permite solicitar e receber a proteção criptográfica (chave criptográfica e assinatura criptográfica para cada número de série carregar os dados finais do lote) e publicar os relatórios de serialização e agregação, referentes ao Artigo 7-2/12.04.2004 “Sobre a regulamentação da atividade comercial” e determinando o procedimento para marcação e rastreabilidade de medicamentos no território da República do Cazaquistão, Despacho nº KR DSM -11/27.01.22 “Para a aprovação de regras para rotulagem de medicamentos e dispositivos médicos” do Ministro da Saúde e desenvolvimento da República do Cazaquistão.

       

      O sistema suporta todos os status e funcionalidades possíveis, exigidos pelo IS MPT.

      rastrear e rastrear solução de nuvem do Cazaquistão
      • Unidade de comissão/desativação/pacote múltiplo
      • Agregação / Desagregação / Reetiquetagem (Reagregação)
      • Envio de qualidade / Liberação QC
      • Remessa / Recebimento / Transferência
      • Importar / Exportar
      • Retirada / Recall
      • Destruição / Destruição de Movimento
      • Resultado do processamento/consulta
      • Notificações (receber/mover pedido, mover proprietário, remetente/destinatário de recusa, varejo)

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        SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway

        SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway fornece uma conexão e troca de dados entre o Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento do Quirguistão para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos - ИС ЭБД (IS EBD) e todos os participantes da cadeia de suprimentos (MAHs, fabricantes, importadores, empresas de comércio atacadista, etc. .). A solução permite carregar os dados do lote final e publicar os relatórios de serialização e agregação, relativos à Resolução nº 53/9.02.2023 “Implementação de um sistema de rastreabilidade de medicamentos na República do Quirguistão“, bem como ao Despacho nº 1110/20.09.2022 “Serialização e processo de rastreabilidade de medicamentos no Quirguistão” e KR-DSM -11/27.01.22 “Regras de aprovação para marcação de medicamentos e dispositivos médicos” do Ministro da Saúde da República do Quirguistão.

         

        O sistema suporta todos os status e funcionalidades possíveis, exigidos pelo ИС ЭБД (IS EBD).

        Solução de rastreamento e rastreamento de pjarma do Quirguistão
        • Unidade de comissão/desativação/pacote múltiplo
        • Agregação / Desagregação / Reetiquetagem (Reagregação)
        • Envio de qualidade / Liberação QC
        • Remessa / Recebimento / Transferência
        • Importar / Exportar
        • Retirada / Recall
        • Destruição / Destruição de Movimento
        • Resultado do processamento/consulta
        • Notificações (receber/mover pedido, mover proprietário, remetente/destinatário de recusa, varejo)

         

        Algumas das funcionalidades estarão ativas após sua ativação por Ministério da Saúde da República do Quirguistão no sistema ИС ЭБД.

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          SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

          SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway fornece uma conexão e troca de dados entre o UAE National Track & Trace System – tatmeen plataforma digital e todos os atores da cadeia de suprimentos (MAHs, Fabricantes, Agente Licenciado, Proprietários de Marca, Atacadistas, Distribuidores, etc.). A solução permitirá o acesso aos dados mestres do produto (PMD) de medicamentos importados ou produzidos e o upload e publicação dos dados da embalagem do produto (PPD), incluindo relatórios de série e agregação de todos os níveis de embalagem. O SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway suportará todas as mensagens recebidas (alertas) da Plataforma Tatmeen, referentes à última Resolução do Ministério da Saúde e Prevenção para rastreamento de produtos farmacêuticos e diretrizes de serialização.

           

          O sistema suportará todos os status e funcionalidades possíveis, exigidos pelo Ministério da Saúde e Prevenção dos Emirados Árabes Unidos (“MOHAP”).

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          • Comissionamento, Agregação e Envio
          • Mudança de hierarquia: Embalar (confirmação de desempacotamento de pais e filhos) e desempacotar (confirmação de desempacotamento de pais e filhos)
          • Transferência de produto: envio, recebimento, envio de devoluções e recebimento de devoluções
          • Atualizações de status do produto: Amostragem, Perdido, Roubado, Danificado, Dispensado, Exportado, Bloqueado (para Inspeção, Recall, Destruição), Desbloqueado, Recall
          • Verificação do produto no portal
          • Pedidos e Recibos Confirmações, Notificações e Alertas
          • Documentos de saída e entrada
          • Direitos do usuário dependendo da associação de grupos

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            SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway

            SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway fornece uma conexão entre o nível do site e o IS MDLP (sistema digital Chestny ZNAK track & trace) permitindo a troca de informações sobre cada produto. O aplicativo permite que MAHs, Fabricantes e Importadores Paralelos carreguem as informações do produto, solicitem e recebam a proteção criptográfica (chave criptográfica e assinatura criptográfica para cada número de série) e reportem números de serialização e agregação (SNs & SSCCs) para IS MDLP, relativos o Decreto № 1556 e № 1118. O sistema suporta todos os status e funcionalidades possíveis, exigidos pelo MDLP. Essa troca de dados é realizada usando serviços da web.

            hub ru de nuvem softgroup
            • Unidade de comissão/desativação/pacote múltiplo
            • Agregação / Desagregação / Reetiquetagem (Reagregação)
            • Envio de qualidade / Liberação QC
            • Remessa / Recebimento / Transferência
            • Importar / Exportar
            • Retirada / Recall
            • Destruição / Destruição de Movimento
            • Resultado do processamento/consulta
            • Notificações (receber/mover pedido, mover proprietário, remetente/destinatário de recusa, varejo)

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              • Gere formatos de número de série para atender a todos os requisitos
              • Atribua números de série e números de lote a qualquer produto
              • Verificação de dados
              • Exportar dados de serialização para subcontratados
              • Gerar relatórios e estatísticas

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