Todos os termos relativos à harmonização regulatória na África que você precisa conhecer AMA African Medicines Agency AMRH African Medicine Regulatory Harmonization. A iniciativa que fornece liderança na criação de um ambiente regulatório propício para o desenvolvimento do setor farmacêutico na África AU African Union. É composto por cinco regiões e tem 55 membros:...
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Todos os termos relacionados ao DSCSA que você precisa saber estão aqui: ADR Authorized Distributor of Record. Um distribuidor atacadista que um fabricante designa ou autoriza a distribuir seus produtos. Aviso Avançado de Navio ASN. Uma notificação de entregas pendentes, geralmente em formato eletrônico. ASN é o nome comum para...
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O SoftGroup preparou um conjunto com a terminologia principal referente ao MDR e IVDR da UE que você deve conhecer ao navegar pelas novas demandas, termos e acrônimos de regulamentação. A União Europeia (UE) está se aproximando do prazo para implementar o Regulamento de Dispositivos Médicos (EU MDR). Com o término do período de transição...
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Todos os termos relacionados à serialização que você precisa saber estão aqui: 3PL—Terceira Logística. Empresa contratada que presta serviços de distribuição de produtos acabados em nome de outra empresa. Um 3PL nunca assume a propriedade do produto, embora o produto esteja em sua posse. Agregação—O processo de gravação...
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