sistema de rastreabilidade do uzbequistão

[Blog] Uzbequistão Pharma Aggregation – o primeiro prazo é oficialmente a partir de maio de 2023

A partir de 1º de maiost, os medicamentos do Grupo 1 enfrentarão os requisitos obrigatórios para agregação.

 

 

 

 

 

 

No primeiro dia de maio, também chegou o primeiro prazo para a agregação de medicamentos no Uzbequistão. Os requisitos farmacêuticos de rastreamento e rastreamento para o mercado do Uzbequistão são um tópico importante há algum tempo. Em 2022, o Gabinete de Ministros do Uzbequistão adotou a Resolução nº 149, que anunciou os prazos para a serialização dos quatro grupos de medicamentos. Este ano as autoridades introduziram os requisitos oficiais de agregação e os respetivos prazos.

 

Os produtos que devem estar em conformidade com os requisitos de agregação são do Grupo 1 – medicamentos com embalagem secundária (externa) (exceto medicamentos órfãos).

 

Requisitos de agregação

 

O requisito é colocar um código de contêiner de remessa serializado identificado exclusivamente (SSCC). O código deve incluir:

  • Identificador da aplicação – o primeiro “00” deve estar sempre presente no código.
  • Dígito de ramal – neste caso, o dígito de ramal “1” pode significar que se trata de palete SSCC.
  • Prefixo da Empresa. – o prefixo da empresa GS1 deve ser substituído pelo NIF do importador.
  • Número de referência de série – é o número de série do lote (gerado pelo participante do giro da mercadoria).
  • Dígito de verificação

 

Os rótulos devem incluir a planta do fabricante, nome do produto, GTIN, número do lote, data de validade, número de caixas (quantidade) e número de caixas.

 

rótulo de agregação farma

 

 

 

Linha do tempo

 

Termos separados são estabelecidos para os quatro grupos de produtos médicos que são os seguintes:

 

  • Grupo 1 – a partir de 1 de maio de 2023;
  • Grupo 2 – a partir de 1º de agosto de 2023;
  • Grupo 3 – a partir de 1º de dezembro de 2023;
  • Grupo 4 – a partir de 1º de dezembro de 2025.

 

 

Nossos especialistas querem lembrá-lo de que um período de transição oficial foi emitido. No prazo de 3 anos a partir da data de rotulagem obrigatória, o grupo relevante – está autorizado a vender medicamentos e dispositivos médicos fabricados antes da data de rotulagem obrigatória sem rotulagem:

 

  • Grupo 1 – até 1º de agosto de 2025;
  • Grupo 2 – até 1º de novembro de 2025;
  • Grupo 3 – até 1º de março de 2026;
  • Grupo 4 – até 1º de fevereiro de 2028.

 

 

 


Fonte:

https://help.crpt-turon.uz/hc/en-us