[Blog] O Cazaquistão introduziu os requisitos obrigatórios de serialização e rastreabilidade
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O governo do Cazaquistão está trabalhando na implementação de um pharma track & trace para a serialização de todos os medicamentos
Em 2018, começou a jornada do Cazaquistão para a construção de um sistema de rastreabilidade. Nos 3 anos seguintes, o governo trabalhou e planejou constantemente o processo de rastreamento e rastreamento farmacêutico para a serialização de todos os medicamentos. No início de 2021, o Ministério da Saúde do Cazaquistão publicou uma diretriz piloto para marcação e rastreabilidade de produtos.
Durante a sessão regular da semana passada, onde foram discutidas questões de rotulagem e rastreabilidade, o Sr. Mamin resumiu:
“A introdução de um sistema de rotulagem e rastreabilidade de mercadorias permite proteger o mercado do Cazaquistão de produtos falsificados e de baixa qualidade, preservando a saúde dos cidadãos, aumentando a competitividade dos produtores domésticos no mercado da EAEU…”.
É óbvio que o Cazaquistão está tomando medidas sérias e a rotulagem do produto é um dos principais objetivos em seus planos de desenvolvimento futuro.
Mais sobre o marco regulatório
Em relação à implementação da serialização de medicamentos, o Ministério da Saúde do Cazaquistão tem se concentrado nos Padrões GS1. As últimas informações não oficiais e não confirmadas sobre a linha do tempo são as seguintes:
- 1º de julho de 2022 – serialização obrigatória para 1% de todos os medicamentos do mercado (93 medicamentos no total)
- 1º de outubro de 2022 – serialização obrigatória para 20% dos medicamentos
- 1º de janeiro de 2023 – serialização obrigatória para 60 % de todos os medicamentos
- 1º de abril de 2023 – o volume de medicamentos serializados obrigatórios deve ser 80%
- 1º de julho de 2023 – 100% serialização obrigatória de todos os medicamentos
A responsabilidade pela marcação do medicamento é de:
- Se o produto for fabricado no Cazaquistão – o fabricante
- Se o produto for fabricado no exterior, inclusive nos países da EAEU - o importador
Processo de serialização
De acordo com o framework, quando as informações do produto são inseridas no sistema para rotulagem, é gerado o código Data Matrix. A Data Matrix será criptografada e conterá informações digitais sobre o fabricante/importador, o número do lote, bem como outros dados necessários do produto.
Fontes: