Pharma Aggregation é uma nova oportunidade na rastreabilidade de medicamentos da Cadeia de Suprimentos.

 

Foi considerado como o próximo passo lógico após a serialização pelo especialista da indústria, especialmente quando a serialização de embalagem única é identificada como proteção comprovada contra falsificação e integridade do medicamento.

A Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) trouxe uma mudança significativa no poder dos medicamentos desde o início. Foi criado com o objetivo de remover até 60%, medicamentos falsificados, mas o DSCSA serve a um propósito adicional. Ele garante que as lacunas correspondam a cada produto farmacêutico e estabelece instruções passo a passo que as empresas farmacêuticas da cadeia de suprimentos devem seguir.

Como uma indústria farmacêutica, $ 1 trilhão de fabricantes mundiais na Índia e China embalam embalagens no sul da Europa, a falsificação de produtos é importante para fornecedores farmacêuticos em qualquer lugar nos Estados Unidos, Ásia e em todo o mundo. Por mais importante proteger a integridade em níveis não essenciais, pois você tem muitas oportunidades de entrar na venda de mercadorias.

 

Número de agregação: “O identificador da embalagem”

 

Movendo uma etapa da serialização, o processo de conectar objetos com números diferentes para um layout de nível superior e também um número de série exclusivo. Eles são chamados de “pais”. Por exemplo, cada unidade de hidroxicloroquina possui um identificador diferente e cada lote possui um rótulo com um número de série exclusivo. Nesse caso, o recipiente é infantil e em formato de caixa.

 

Como funciona a agregação?

 

A agregação farmacêutica, por sua definição, associa itens médicos (medicamentos) com serialização exclusiva a níveis de embalagem mais altos com um número de série exclusivo. Os itens com unidades serializadas chegam a um contêiner maior (caixa, pacote ou palete). Em um pacote de garrafas ou caixas, cada unidade tem seu próprio número de série, mas o próprio pacote tem uma etiqueta superior incluindo um número de série exclusivo. Resumindo, a agregação farmacêutica é o processo de criação de um relacionamento hierárquico entre identificadores exclusivos atribuídos a recipientes de embalagem.

 

Benefícios Compartilhados

Algumas das maiores cadeias farmacêuticas utilizadas são devido aos benefícios significativos que são fornecidos para a integração no rastreamento e rastreamento do produto. Algumas delas são:

 

 

Melhor gerenciamento de design: considerando as informações coletadas pelos gerentes de depósito durante a inspeção dos frascos e resolvendo a entrega a granel entregue na segunda loja, ajuda você a encontrar rapidamente itens (embalagens) durante a pesquisa

 

Reciclagem rápida: precisa de mudar a recolha de determinadas garrafas? É muito conveniente devido à facilidade de localização de drogas do sistema. Tudo o que você precisa fazer é retirar o remédio, obter um diagnóstico diferente e mudar a localização do medicamento

 

Fácil acesso a todas as informações individuais do “filho” com uma varredura de lote “pai”

 

Taxas de envio rápido: a paleta pode ser demolida para envio a granel sem a necessidade de presença real. Tudo o que você deve fazer é encontrar a propriedade parental danificada e mantê-la

 

Flexibilidade nos requisitos regionais: A agregação facilita a introdução de medicamentos complexos e importados em cadeia. Espera-se que muitos países, incluindo os Estados Unidos, adotem a agregação farmacêutica como parte de suas conformidades regulatórias de acompanhamento e rastreamento.

 

A agregação pode economizar muito tempo porque você geralmente não precisa abrir coleções ou casos para digitalizar “crianças” individuais. Com acesso a todos os seus dados, é fácil rastrear seus produtos em todas as transações, e todo o seu sistema de distribuição funciona de forma eficiente, segura e confiável.

 

A agregação é obrigatória?

 

Vamos encarar! A US DSCSA e a FMD (Diretiva de Medicamentos Falsificados) da União Europeia não coletam ou usam dados agregados. No entanto, isso é recomendado porque aumenta a integridade da aquisição e os motivos e benefícios acima.

 

Fonte: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story