bloggen

Britse track en trace medicijnen

[Blog] Inzichten uit de Britse MHRA-richtlijnen onder het Windsor Framework

Navigeren door veranderingen in de etikettering van geneesmiddelen: inzichten uit de Britse MHRA-richtlijnen onder het Windsor Framework Op 29 september 2023 publiceerde de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (“MHRA”) verdere richtlijnen (“MHRA-richtlijnen”) over wijzigingen in de etikettering en verpakking van geneesmiddelen bestemd voor de Britse markt (waaronder...

Lees verder
Bulgaarse wetgeving track en trace medicijnen

[Blog] Veranderingen in de Bulgaarse wetgeving om de gevallen van tekort of gebrek aan geneesmiddelen in het land op te lossen

  Bulgarije neemt maatregelen voor een strengere controle op de traceerbaarheid van geneesmiddelen. Geneesmiddelentekorten zijn een pan-Europees probleem dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) toeschrijft aan multifactoriële oorzaken. Het tekort aan medicijnen in Bulgarije is de afgelopen maanden geëscaleerd. Sinds de vorige formule voor het aanbod van medicijnen werd bepaald...

Lees verder
FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor de beveiliging van geneesmiddelendistributie

[Blog] DSCSA-uitstel voor 2024

  Ontdek wat er achter het uitstel van de DSCSA voor 2024 zit - Belangrijke track-and-trace-eisen in het verschiet In 2023 kondigde de FDA aan dat de deadline voor de handhaving van de DSCSA zal worden verlengd tot november 2024. In de gepubliceerde Compliance Policy Guidance wordt vermeld dat de verlenging van...

Lees verder
Serialisatiedeadline in Jordanië verlengd door JFDA

[Blog] JFDA heeft een nieuwe deadline voor serialisatie aangekondigd

  JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 31 maart 2024. Jordan Food and Drug Association (JFDA) publiceerde een nieuwe circulaire over streepjescodes en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten. In het document staat...

Lees verder
farmaceutische trends voor 2024

[Blog] Trends in de farmaceutische industrie 2024

  Ontdek de meest cruciale trends voor de farmaceutische industrie in 2024. Als we het over de toekomst hebben, kunnen we stellen dat de farmaceutische industrie een van de meest toekomstgerichte industrieën is. De impact van digitalisering heeft een aanzienlijke invloed op de farmaceutische sector dankzij een groot aantal toepasbare technologieën en oplossingen...

Lees verder
Wat is een SSCC-nummer in Pharma

[Blog] SSCC – de kracht van standaardisatie in de farmaceutische industrie

  In de ingewikkelde wereld van de farmaceutische logistiek zijn precisie en traceerbaarheid cruciaal. Je hebt waarschijnlijk wel eens het acroniem SSCC gehoord. Zeker, je vraagt jezelf af of googlet waar SSCC voor staat? De afkorting is een afkorting voor Serial Shipping Container Code. Deze streepjescode komt naar voren als een cruciale speler...

Lees verder
3 cruciale Microsoft Azure-technologievoordelen voor de farmaceutische sector

[Blog] 3 cruciale voordelen van Microsoft Azure-technologie voor de farmaceutische sector

  In het dynamische landschap van de farmaceutische industrie vereist vooruitgang de allernieuwste technologie die niet alleen voldoet aan de wettelijke normen, maar ook de innovatie versnelt. Microsoft Azure is uitgegroeid tot een gamechanger voor de farmaceutische industrie. De krachtige set tools brengt veel voordelen met zich mee, waardoor de manier waarop farmaceutische producten...

Lees verder
Regels voor medische hulpmiddelen in Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië

[Blog] De gezondheidszorg transformeren: de evolutie van de regels voor medische hulpmiddelen in de GOS-landen (deel 1)

  De afgelopen jaren is er sprake geweest van een opmerkelijke transformatie en substantiële groei in de farmaceutische industrie van het Gemenebest van Onafhankelijke Staten (GOS). Landen als Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië hebben grote inspanningen geleverd en strategische acties uitgevoerd om hun farmaceutische sector te moderniseren. In 2015 heeft een subgroep...

Lees verder
FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor de beveiliging van geneesmiddelendistributie

[Blog] DSCSA-update: FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor verbeterde beveiliging van de distributie van geneesmiddelen

  De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een belangrijke ontwikkeling onthuld op het gebied van de naleving van farmaceutische producten, dankzij de onmiddellijke implementatie van nieuwe richtlijnen. Deze richtlijn, getiteld "Verbeterde veiligheidsvereisten voor geneesmiddelendistributie onder sectie 582(g)(1) van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – Compliance Policy", schetst...

Lees verder
Veranderingen in de codificatie van geneesmiddelen in Frankrijk

[Blog] Veranderingen in de codificatie van geneesmiddelen in Frankrijk

  In dit artikel zullen we enkele verduidelijkingen geven over het gebruik van mondiale versus nationale normen voor de codificatie van geneesmiddelen ter implementatie van de EU-richtlijn voor vervalste geneesmiddelen (EU FMD) in Frankrijk. Achtergrond In 2019 heeft GS1 regels aangenomen om unieke identificatie en integriteit in haar...

Lees verder
traceerbaarheidseisen van Kazachstan

[Blog] Actieplan voor etikettering en traceerbaarheid van medicijnen in Kazachstan

  In juli 2023 kondigde de Republiek Kazachstan een alomvattende strategie aan voor de invoering van etikettering en traceerbaarheid van geneesmiddelen. Het doel is om de transparantie, verantwoording en efficiëntie in de farmaceutische sector te vergroten. Het plan maakt gebruik van een reeks georganiseerde acties, waaronder het veranderen van regels, het delen van gegevens en het geven van...

Lees verder
Duurzaamheid in de farma

[Blog] Hoe de farmaceutische industrie serialisatie zou kunnen gebruiken om de duurzaamheidsuitdagingen aan te gaan

De reis van de farmaceutische industrie naar duurzaamheid omvat het implementeren van praktijken en strategieën die de impact op het milieu minimaliseren en tegelijkertijd de medische wetenschap en patiëntenzorg blijven bevorderen. Veel farmaceutische bedrijven erkennen het belang van duurzaamheid en streven nu naar een evenwicht tussen hun bedrijfsdoelstellingen en hun...

Lees verder
GS1 standaarden en gegevensuitwisseling

[Blog] GS1 – Kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling

  Wereldwijde standaarden zoals GS1 zijn essentieel voor de efficiëntie van zorgstelsels. Ze zijn belangrijk voor het verbeteren van de veiligheid en het welzijn van de patiënt. De kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling staan buiten kijf. Het fundamentele concept dat de GS1-normen aandrijft, is het faciliteren van transparantie binnen...

Lees verder