Inhoudsopgave
Landen in de regio Sub-Sahara Afrika werken aan de afstemming van GS1-normen, met als doel de traceerbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren.
Dit is het eerste artikel van de komende serie over het Track en Trace Compliance-landschap in Afrika. Een tijdje geleden begonnen de Afrikaanse landen aan hun reis naar een transparante en veilige farmaceutische toeleveringsketen. Het harmoniseren van de wettelijke vereisten lijkt een uitdaging, maar overheden zetten voortdurend stappen in de richting van 360-graden zichtbaarheid. Omdat de landen ten zuiden van de Sahara zich in verschillende stadia van implementatie bevinden, volgen we hun trajecten en filteren we de essentiële mijlpalen – hier is het track en trace-landschap onder de loep genomen >>
Ghana
In de afgelopen jaren heeft Ghana aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het verbeteren van het gezondheidszorgsysteem. In december 2022 werd de Ghana Pharmaceutical Traceability Strategy (PTS) uitgegeven. Het document bevat de visie, strategie en routekaart voor het implementeren van farmaceutische traceerbaarheid in Ghana, waarbij de wereldwijde normen voor productidentificatie worden aangepast. Bij de ontwikkeling van PTS werd een raadplegingsproces met meerdere belanghebbenden uitgevoerd. Ghana Food and Drug Authority is de belangrijkste regelgevende instantie die verantwoordelijk is voor de uitvoering van PTS. Het document plaatste de volgende maatregelen: opzetten van een gecentraliseerd databasesysteem voor real-time monitoring van de farmaceutische producten, gebruik van barcodetechnologie en bewustmaking van de deelnemers aan de farmaceutische toeleveringsketen over de voordelen van track en trace-technologie.
Niger
Nigeria is het volgende proactieve land dat opvalt met toewijding en ongecompliceerde acties op het gebied van traceerbaarheid. De federale regering van Nigeria heeft via het federale ministerie van Volksgezondheid, FMOH, al in 2020 de National Pharmaceutical Traceability Strategy gepubliceerd. Het document verduidelijkt de traceerbaarheidsvisie en strategische initiatieven voor het land.
In mei 2022 publiceerde het nationale agentschap voor voedsel- en geneesmiddelenadministratie en -controle (NAFDAC) een ontwerp van hun richtlijnen voor stamgegevens voor geneesmiddelen voor openbaar commentaar. De verwachting is dat het hele track en trace systeem eind 2024 geïmplementeerd zal zijn.
Ethiopië
Het land heeft een transformatieplan voor de gezondheidssector ontwikkeld waarin de implementatie van het traceerbaarheidssysteem daarin wordt aangepakt. Het plan is opgedeeld in drie fasen: 1) Geneesmiddelen moeten uniek geïdentificeerd zijn, barcodes beschikbaar op de etiketten en bijbehorende stamgegevens moeten gedeeld worden; 2) Implementatie batchtraceerbaarheid; 3) Serialisatie. Ethiopië is bezig met de acceptatie van GS1-normen als onderdeel van de reis naar een transparante farmaceutische toeleveringsketen.
Rwanda
Het Afrikaanse land heeft belangrijke stappen gezet in de richting van een effectieve farmaceutische toeleveringsketen en een efficiënt Track and Trace-mechanisme. Rwanda is een van de meest vooruitstrevende landen in de richting van een betere en effectievere farmaceutische toeleveringsketen. In 2018 richtte het land de Food and Drugs Authority (FDA) op, met als doel een robuust regelgevingssysteem en bescherming van de volksgezondheid te versterken. De autoriteit heeft een strategisch plan (2021-2024) opgesteld met doelstellingen, strategieën en streefcijfers. Wat de implementatie van traceerbaarheid betreft, heeft het ministerie van Volksgezondheid van Rwanda in 2022 richtlijnen gepubliceerd voor het identificeren en labelen van farmaceutische producten. De uitgevaardigde richtlijnen markeerden de deadlines voor 1) masterdatarapportage voor 2024 en 2) barcode, serialisatie en aggregatie tot 2025 en daarna.
Meer informatie >> [Blog] Rwanda versterkt een effectief farmaceutisch reguleringsmechanisme voor de bescherming van de volksgezondheid
In het komende artikel zullen we aandacht besteden aan de implementatie van traceerbaarheid in de landen – Zuid-Afrika, Botswana en Zambia – blijf op de hoogte!
bronnen:
