Dit klantverhaal laat zien hoe Ecopharm, een Bulgaars toonaangevend farmaceutisch bedrijf, dankzij de SoftGroup-oplossing voldeed aan de vereisten van de EU Falsified Medicines Directive (FMD).

 

Om tegemoet te komen aan de uitdagingen en eisen van klanten, leverde SoftGroup een klantvriendelijke oplossing die transparantie biedt en de integriteit van Ecopharm-producten waarborgt.

 

 

 

Klantenprofiel

 

Ecopharm is een van de toonaangevende Bulgaarse farmaceutische bedrijven in het MKB-segment. Opgericht in 2000 als opvolger van het Duitse bedrijf ASTA Medica, zijn de productmerken van Ecopharm bekend en geaccepteerd op de Bulgaarse markt dankzij de combinatie van compromisloze kwaliteit, hoge efficiëntie, innovatie en betaalbaarheid. Het bezit meer dan 60 medische producten en ongeveer 20 OTC-producten.

 

De medicijnen worden vervaardigd door contractfabrikanten en geleverd aan de markt van de Europese Unie. Ongeveer 150 hooggekwalificeerde medische en andere specialisten oefenen de activiteit van het bedrijf uit.

 

 

 

Uitdagingen

 

Ecopharm had een oplossing nodig om te voldoen aan de vereisten van de EU-richtlijn Falsified Medicines (FMD), terwijl de operationele impact tot een minimum werd beperkt. Onder de FMD hebben houders van een vergunning voor het in de handel brengen verschillende verantwoordelijkheden die helpen de veiligheid en authenticiteit van geneesmiddelen te waarborgen, zoals verpakking en serialisatie van geneesmiddelen, waaronder het rapporteren van gegevens aan de European Medicines Verification Organisation (EMVO).

 

Ecopharm stond met name voor de volgende uitdagingen:

 

• Volgens de EU FMD-regelgeving en nalevingsvereisten
• De kostendruk in evenwicht brengen
• Het delen van serialisatiegegevens en rapporten via een verbinding met alle CMO's (Contract Manufacturer Organizations) elimineert gegevenssilo's die tot duplicatie en verwarring leiden.
• Handhaving van hoge beveiligingsnormen

 

 

 

Download de casestudy en ontdek hoe Ecopharm met succes de EU-richtlijn en vereisten voor MKZ heeft bereikt.

 

 

Vul het onderstaande formulier in en krijg nu toegang tot het klantverhaal: