[Blog] Traceerbaarheidssysteem van Bahrein – verplichte serialisatie en aggregatie binnen een jaar
Inhoudsopgave
Met het einde van 2021 komt ook de deadline voor de ontwikkeling van het traceerbaarheidssysteem in Bahrein.
Het hoofddoel van de National Health Regulatory Authority (NHRA) was de succesvolle traceerbaarheid van alle farmaceutische producten die binnen het Koninkrijk Bahrein worden vervaardigd, gedistribueerd en verstrekt door middel van GS1 Best Practices en Guidelines.
Terugkijkend begon de reis van het Koninkrijk Bahrein in 2019 met de publicatie van versie 1.1 van de richtlijnen voor streepjescodes en serialisatie van geneesmiddelen, met aanpassingen aan de verplichte en optionele velden. In 2021 werkte de NHRA aan de afronding van de Technical Onboarding Guideline, door een circulaire te publiceren die factureringsbedrijven, vergunninghouders en exporterende distributeurs een respijtperiode van 90 dagen gaf om rapporten in te dienen bij de MVC Hub. 31 december 2021 was de deadline voor de verplichte serialisatie.
Belangrijkste vereiste attributen:
GS1 Global Trade-artikelnummer (GTIN)
uiterste houdbaarheidsdatum
Serienummer (maximaal 20 tekens)
Batch-/partijnummer
Aggregatie
De NHRA vereist zowel de aggregatie van dozen als palletverpakkingen, die naar verwachting in juni van dit jaar optioneel tot verplicht wordt.
De aggregatievereisten zijn als volgt:
Geserialiseerd Global Trade Identification Number (SGTIN) – moet op de doos/verzender worden geplaatst (geneesmiddelen op eenheidsniveau)
Uniek geïdentificeerde geserialiseerde verzendcontainercode (SSCC) - moet op de pallet worden geplaatst (tertiair niveau)
Tijdlijn
31 december 2021 – Serialisatie en EPCIS-rapportage aan MVC Hub vereist voor vergunninghouders
1 mei 2022 – Deadline aggregatievereisten (kisten en pallets)
1 juni 2022 – Scannen voor verzending en authenticatie van medicijnen (douane, distributeurs, apotheken, dispensers)
NHRA-MVC-programma
NHRA-MVC moet de patiëntveiligheid verbeteren en de gezondheidszorg beveiligen door een end-to-end track en trace supply chain-oplossing te bieden (van productie tot uitgifte) voor farmaceutische producten die in Bahrein worden verkocht. De track en trace supply chain-applicatie biedt real-time transparantie, verantwoording en verificatie via de website en supply chain event repository (NHRA-MVC Traceability Hub).
Als u hulp of advies nodig heeft met betrekking tot het traceerbaarheidssysteem van Bahrein en de vereisten voor serialisatie, onze experts zijn een klik verwijderd >>
bronnen: