Pharma Aggregation is een nieuwe kans in de traceerbaarheid van geneesmiddelen in de toeleveringsketen.

 

Het wordt door de industrie-expert beschouwd als de volgende logische stap na serialisatie, vooral wanneer de serialisatie van één pakket wordt geïdentificeerd als bewezen bescherming tegen vervalsing en medicijnintegriteit.

De Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) van de VS heeft vanaf het begin een belangrijke verandering teweeggebracht in de kracht van medicijnen. Het is gemaakt met het doel om tot 60%, namaakgeneesmiddelen, te verwijderen, maar DSCSA heeft een bijkomend doel. Het zorgt ervoor dat de gap-matches voor elk farmaceutisch product overeenkomen en stelt stapsgewijze instructies vast die farmaceutische bedrijven in de toeleveringsketen moeten volgen.

Als farmaceutische industrie, $ 1 biljoen wereldwijde fabrikanten in India en China verpakken verpakkingen in Zuid-Europa, is namaak van producten belangrijk voor farmaceutische leveranciers overal in de Verenigde Staten, Azië en de rest van de wereld. Belangrijker is om de integriteit op niet-essentiële niveaus te beschermen, aangezien u veel mogelijkheden heeft om goederen te verkopen.

 

Aggregatienummer: "The Packaging Identifier"

 

Een stap verder gaan van serialisatie, het proces van het verbinden van objecten met verschillende nummers, naar een lay-out op een hoger niveau, en ook een uniek serienummer. Ze worden "ouders" genoemd. Elke hydroxychloroquine-eenheid heeft bijvoorbeeld een andere identificatie en elke partij heeft een label met een uniek serienummer. In dit geval is de container kinderachtig en doosvormig.

 

Hoe werkt de aggregatie?

 

De farmaceutische aggregatie koppelt per definitie uniek geserialiseerde medische artikelen (medicijnen) aan hogere verpakkingsniveaus met een uniek serienummer. De seriedragende artikelen komen in een grotere container (doos, bundel of pallet). In een bundel flessen of dozen heeft elke eenheid zijn eigen serienummer, maar de bundel zelf heeft een toplabel met een uniek serienummer. Kortom, farma-aggregatie is het proces van het creëren van een hiërarchische relatie tussen unieke identifiers die zijn toegewezen aan verpakkingscontainers.

 

Gedeelde voordelen

Enkele van de grootste gebruikte farmaceutische ketens zijn te danken aan de aanzienlijke voordelen die worden geboden voor integratie in track en trace van producten. Enkele hiervan zijn:

 

 

Beter ontwerpbeheer: rekening houdend met de informatie die door magazijnbeheerders is verzameld tijdens de inspectie van de flacons en het oplossen van bulklevering aan de tweede winkel, helpt u snel items (pakketten) te vinden tijdens het zoeken

 

Snelle recyclage: de inzameling van bepaalde flessen wijzigen? Het is erg handig vanwege de eenvoudige lokalisatie van medicijnen door het systeem. Het enige wat u hoeft te doen is het medicijn eruit te halen, een andere diagnose te krijgen en de locatie van het medicijn te veranderen

 

Gemakkelijke toegang tot alle individuele "kind"-informatie met een "ouder"-batchscan

 

Snelle drop-verzendkosten: Palette kan worden gesloopt voor bulkverzending zonder dat daadwerkelijke aanwezigheid nodig is. Het enige wat u hoeft te doen is het beschadigde ouderlijk bezit vinden en houden

 

Flexibiliteit in regionale vereisten: aggregatie vergemakkelijkt de introductie van complexe en in de keten geïmporteerde geneesmiddelen. Van veel landen, waaronder de Verenigde Staten, wordt verwacht dat ze farmaceutische aggregatie toepassen als onderdeel van hun regelgevende naleving van track en trace.

 

Aggregatie kan veel tijd besparen omdat u meestal geen verzamelingen of dossiers hoeft te openen om individuele "kinderen" te scannen. Met toegang tot al uw gegevens is het gemakkelijk om uw producten bij elke transactie te volgen en werkt uw hele distributiesysteem efficiënt, veilig en betrouwbaar.

 

Is aggregatie verplicht?

 

Laten we eerlijk zijn! De Amerikaanse DSCSA en FMD (Counterfeit Drugs Directive) van de Europese Unie verzamelen of gebruiken geen geaggregeerde gegevens. Dit wordt echter aanbevolen omdat het de inkoopintegriteit en de bovenstaande redenen en voordelen verbetert.

 

Bron: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story