[Webcast]: Voldoen aan de UDI-vereisten voor medische hulpmiddelen en in-vitro-apparaten door GS1 en SoftGroup
Inhoudsopgave
Ontdek de komende regelgeving en de uitdagingen erachter.
Beschrijving
De deadline voor de introductie van serialisatie voor medische hulpmiddelen en hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek nadert. De implementatie ervan roept echter bepaalde vragen en uitdagingen op voor fabrikanten, importeurs en geautoriseerde distributeurs.
We nodigen u graag uit om te luisteren naar de webcast voor de komende regelgeving.
Beschikbaar na: 26 november 2020
Taal Engels
Belangrijkste onderwerpen
- Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) (2017/745/EU)
- Verordening medische hulpmiddelen in vitro (IVDR) (2017/746/EU)
- UDI-dragers - Barcodeformaat en voor mensen leesbare informatie
- Medical Devices & In Vitro Devices classificaties & implementatiedata
- Europese databank voor medische hulpmiddelen (EUDAMED) – overzicht, tijdlijnen, modules en registratie
- Verschillen in eisen EU MDR versus US FDA
Docenten
GS1 is een internationale vereniging zonder winstoogmerk met aangesloten organisaties in meer dan 112 landen. GS1 is toegewijd aan het ontwerpen en implementeren van wereldwijde standaarden en oplossingen om de efficiëntie en zichtbaarheid van vraag- en aanbodketens wereldwijd en in verschillende sectoren te verbeteren. Het GS1-normenstelsel is het meest gebruikte normenstelsel voor de toeleveringsketen ter wereld.
SoftGroup is een softwarebedrijf dat alles-in-één traceerbaarheidstechnologie levert aan de farmaceutische industrie wereldwijd. In de afgelopen 16 jaar ervaring is het bedrijf erkend als een betrouwbare leverancier van serialisatie- en aggregatieoplossingen, van grote farmaceutische leiders met veel productielijnen tot kleine houders van vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) zonder echte productie.
Webcastkosten
De reguliere deelnameprijs is 95 EUR per persoon, te betalen via bankoverschrijving.
Vraag de webcast aan
U kunt de laatste updates beluisteren na het aanvragen van de webcast hier
Trefwoorden:
Serialisatie-oplossing, Regelgeving medische hulpmiddelen in Europa, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED-acteurs, EUDAMED-registratie, EUDAMED-vergoedingen