Африканың сәйкестігін қадағалау және қадағалау

[Блог] Африкадағы сәйкестік пейзажын қадағалау және қадағалау (1 бөлім)

 

 

Сахараның оңтүстігіндегі Африка аймағындағы елдер фармацевтикалық бақылауды жақсарту мақсатында GS1 стандарттарын сәйкестендіру бойынша жұмыс істеуде.

 

 

 

 

 

Бұл Африкадағы Track and Trace Compliance ландшафты туралы алдағы серияның бірінші мақаласы. Біраз бұрын Африка елдері ашық және қауіпсіз фармацевтикалық жеткізу тізбегіне саяхатын бастады. Нормативтік талаптарды үйлестіру қиын болып көрінеді, бірақ үкіметтер 360 градустық көріну үшін үнемі қадамдар жасайды. Сахараның оңтүстігіндегі елдер іске асырудың әртүрлі кезеңдерінде болғандықтан, біз олардың саяхаттарын қадағалап, маңызды кезеңдерді електен өткіземіз – мұнда трек пен трасса ландшафтына жақыннан шолу >>

 

 

 

Гана

 

Соңғы жылдары Гана денсаулық сақтау жүйесін жетілдіруде айтарлықтай жетістіктерге қол жеткізді. 2022 жылдың желтоқсанында Гана фармацевтикалық қадағалау стратегиясы (PTS) шығарылды. Құжатта өнімді сәйкестендірудің жаһандық стандарттарын бейімдейтін Ганадағы фармацевтикалық бақылауды енгізуге арналған көзқарас, стратегия және жол картасы бар. ПТС әзірлеуде көп жақты консультативтік процесс жүргізілді. Гана Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы PTS енгізуге жауапты негізгі реттеуші орган болып табылады. Құжат келесі шараларды белгіледі: фарма өнімдерінің нақты уақыт режимінде мониторингі үшін орталықтандырылған деректер базасын құру, штрих-кодтау технологиясын қолдану және фармацевтикалық жеткізу тізбегінің қатысушылары арасында бақылау және қадағалау технологиясының артықшылықтары туралы хабардарлығын арттыру.

 

 

 

Нигерия

 

Нигерия - бақылау мүмкіндігін орнатуға деген адалдығымен және тікелей әрекеттерімен ерекшеленетін келесі белсенді ел. Нигерияның федералды үкіметі Федералдық денсаулық сақтау министрлігі, FMOH арқылы 2020 жылы фармацевтикалық қадағалаудың ұлттық стратегиясын жариялады. Құжат елдегі бақылау мүмкіндігін және стратегиялық бастамаларды нақтылайды.

 

2022 жылдың мамыр айында елдің Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету және бақылау жөніндегі ұлттық агенттігі (NAFDAC) өздерінің дәрі-дәрмектеріне қатысты негізгі деректер нұсқауларының жобасын көпшілікке түсініктеме беру үшін жариялады. Бүкіл трек және трасса жүйесі 2024 жылдың соңында енгізіледі деп күтілуде.

 

 

 

Эфиопия

 

Елде денсаулық сақтау секторын трансформациялау жоспары әзірленіп, онда бақылау жүйесін енгізу мәселелері қарастырылды. Жоспар үш кезеңге бөлінеді: 1) Дәрілер бірегей сәйкестендірілген болуы керек, жапсырмаларда штрих-кодтар бар және олармен байланысты негізгі деректер ортақ болуы керек; 2) іске асыру партиясын қадағалау мүмкіндігі; 3) Серияландыру. Эфиопия мөлдір фармацевтикалық жеткізу тізбегіне саяхаттың бір бөлігі ретінде GS1 стандарттарын қабылдау процесінде.

 

 

 

Руанда

 

Африка елі тиімді фармацевтикалық жеткізу тізбегі мен тиімді Track and Trace механизміне маңызды қадамдар жасады. Руанда - жақсырақ және тиімдірек фармацевтикалық жеткізу тізбегіне қарай ең прогрессивті қадамдардың бірі. 2018 жылы елде азық-түлік және дәрі-дәрмек жөніндегі уәкілетті орган (FDA) құрылды, ол сенімді реттеу жүйесін және қоғамдық денсаулықты қорғауды жақсартуға тырысады. Уәкілетті орган мақсаттарды, стратегияларды және мақсаттарды белгілейтін стратегиялық жоспарды (2021-2024) құрылымдады. Бақылауды енгізуге қатысты 2022 жылы Руанданың Денсаулық сақтау министрлігі фармацевтикалық өнімдерді анықтау және таңбалау бойынша нұсқаулықтарды жариялады. Шығарылған нұсқаулықтарда 1) 2024 жылға арналған негізгі деректер есебінің және 2) штрих-кодтау, сериялау және біріктіру 2025 жылға дейін және одан кейінгі мерзімдер белгіленген.

 

Қосымша ақпарат >> [Блог] Руанда қоғамдық денсаулықты қорғаудың тиімді фармативтік реттеу механизмін күшейтуде

 

 

 

Алдағы мақалада біз Оңтүстік Африка, Ботсвана және Замбия елдерінде бақылауды жүзеге асыруға назар аударамыз - хабардар болыңыз!

 

 

Дереккөздер:

https://gna.org.gh/2022/12/ghana-launches-global-standards-for-pharmaceutical-traceability-strategy-document/

https://www.nafdac.gov.ng/wp-content/uploads/Publications/Others/NIGERIA-NATIONAL-PHARMACEUTICAL-TRACEABILITY-STRATEGY.pdf

https://www.gs1.org/sites/default/files/docs/healthcare/2019.Noordwijk/Presentations-Day3/01.Day3-The-new-traceability-regulation-Ethiopia-Heran-Gerba.pdf