Австралия трек және трасса

[Блог] 2023 жылдың қаңтары Австралияға не әкеледі?

Австралияға арналған Track & Trace талаптарын ашыңыз

 

 

 

 

 

2023 жылдың қаңтарына дейін деректер матрицасын сериялау және пайдалану Австралиядағы дәрі-дәрмектерді жеткізетін өндірушілер мен демеушілер үшін міндетті емес. Емдік тауарларға тапсырыс – Рецепт бойынша және тиісті дәрілік заттардың жапсырмаларына арналған стандарт (ТГО) № 91 және ТГО № 92 дәрі-дәрмек және оған қатысты қызмет қажеттіліктерін қанағаттандыруға бағытталған Ұлттық дәрі-дәрмек саясатына сәйкес келетін талаптарды құжаттайды, осылайша денсаулықты да оңтайлы сақтайды. нәтижелер мен экономикалық мақсаттарға қол жеткізілді. 2021 жылдың наурыз айында TGO №106 жаһандық стандарттарға сәйкестендірілген және жаһандық өзара әрекеттесуді қамтамасыз ету мақсатында көптеген юрисдикцияларда жұмыс істейтін демеушілер мен өндірушілерге сәйкестікті қамтамасыз ететін жарияланды. Құжатта талаптар нақты көрсетілген. Сериялауға арналған ережелермен қамтылған өнімдер серияланған болып табылады (TGO 106 8, 9 және 10 бөлімдеріне сәйкес) және олар кодталған GTIN бар деректер матрицалық кодын (TGO 106 9 және 10 бөлімдеріне сәйкес) қамтиды. №106 TGO 2023 жылдың 1 қаңтарынан басталады.

 

 

Саясатта белгіленген төрт негізгі мақсат:

 

  1. австралиялықтарға қажет дәрі-дәрмектерге жеке адамдар мен қауымдастық төлей алатын бағамен уақтылы қол жеткізу;
  2. тиісті сапа, қауіпсіздік және тиімділік стандарттарына сәйкес келетін дәрілік заттар;
  3. дәрілік заттарды сапалы пайдалану;
  4. жауапты және өміршең дәрілік индустрияны қолдау.

 

 

 

Серияландыру 

 

Штрих-код талаптары келесідей: GTIN, жарамдылық мерзімі, партия/лот, сериялық нөмір. Құжат қабылдаушыларға бірнеше ұсыныстарды атап өтті:

 

  • сериялық нөмірлер тек сандық сандарды қамтуы керек,
  • ұқсас пішінді таңбалармен шатастыруы мүмкін әріптерді қоспаңыз, мысалы 0 және О
  • бас және кіші әріптердің араласуын болдырмаңыз
  • мүмкін болса таңбалардан аулақ болыңыз

 

*Егер дәрілік контейнер немесе контейнер ішіндегі бір бірлік қаптама серияланса, GTIN және сериялық нөмір деректер матрицалық кодында кодталуы керек:

**Егер дәрі серияланбаса, DataMatrix ішіне қосылатын қосымша деректер элементтеріне қойылатын талаптар жоқ.

 

 

Ерекшеліктер

 

Әрине, ерекшелікке жататын өнімдердің тізімі бар:

  • Дәрілік заттарды экспорттау
  • Қан немесе қан өнімі
  • Ерекше жағдайларда жеткізілетін дәрілер
  • Жақын туыстары қолдану үшін әкелінетін дәрілер

 


Дереккөздер:

https://www.tga.gov.au/standard-serialisation-and-data-matrix-codes-medicines

https://www.tga.gov.au/sites/default/files/standard-serialisation-and-data-matrix-codes-medicines.pdf