Өзбекстанның қадағалау жүйесі

[Блог] Өзбекстан фармацевтикалық өнімдерді міндетті түрде сериялау жолында

Өзбекстан ТМД аймағындағы әртүрлі стендтерде денсаулық сақтау сапасын жақсарту және бақылау жүйесін дамыту бойынша белсенді жұмыс істейтін елдердің бірі болып табылады.

 

 

 

 

 

Өзбекстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң мемлекеттiк органы фармацевтикалық қызметтi лицензиялау, мемлекеттiк тiркеу және медициналық бұйымдардың сапасын бақылау жөнiндегi бағдарламаларды жүзеге асыруға қатысады.

 

2020 жылдың қарашасында Өзбекстан үкіметі темекі, алкоголь, фармацевтикалық өнімдер, алкогольсіз сусындар мен тұрмыстық техниканы сериялауды талап ететін «Міндетті цифрлық таңбалауды орнату» #737 қаулысын жариялады. Ағымдағы жылдың мамыр айында Министрлер кабинеті «Міндетті цифрлық таңбалауға жататын тауарлардың тізбесін кеңейту бойынша пилоттық жобаларды іске асыру шаралары туралы» қаулы қабылдады. Жаңадан бекітілген қаулыға сәйкес, 1-денст 2022 жылдың маусымынан бастап дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды цифрлық таңбалау міндетті болып табылады.

 

 

Өзбекстанның қадағалау жүйесі

 

Бақылау жүйесі «CRPT Turon» компаниясы әзірлеген және «Асл белгісі» (Ресейде қолданылатын «Честный знак» жүйесінің өзбек тіліндегі аудармасы) деп аталады. Егер сіз MAH/Өндіруші, импорттаушы, көтерме сатушы, бөлшек сауда кәсіпорны немесе медициналық ұйым/қауымдастық болсаңыз, сіз «CRPT TURON» ЖШС ресми сайтына жүгінуіңіз керек. Өтінім талаптарға сәйкес келсе, қатысушы жеке кабинетке және Өзбекстан жүйесіне кіруге мүмкіндік алады.

 

 

Нормативтік талаптар

 

Серияландыру талаптары бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау GS1 деректер матрицасы стандарттарына сәйкес екі өлшемді штрих-код түрінде жүзеге асырылады:

 

  • GTIN – қолданба идентификаторы (01) бар 14 таңбалы таңба
  • Жеке сериялық нөмір – 13 таңбалы таңба немесе қолданба идентификаторы (21) бар әріптік-цифрлық реттілік
  • Криптографиялық кілт – қолданба идентификаторы бар 4 таңба (91)
  • Криптоқолтаңба – қолданба идентификаторы бар 44 таңба (92)

 

Бұдан басқа, сериялауға қатысты қосымша талаптар бар, олар ASCII кодтауын, қателерді анықтау және түзету функциясын DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 «Ақпараттық технология» және цифрлық сәйкестендіруді қамтиды.

 

Агрегацияға келетін болсақ, көлік пакетінің талап етілетін сәйкестендіру коды, SSCC нөмірі (сериялық тасымалдау контейнерінің коды) ISO 15394:2009 «Қаптама – штрих-код және екі өлшемді таңбалар» стандартына сәйкес бір өлшемді штрих-код түрінде берілуі керек. жөнелту, тасымалдау және қабылдау жапсырмалары» қолданба идентификаторымен (00).

 

 

Хронология

 

20 қараша, 2020 жыл – #737 «Міндетті цифрлық таңбалауды белгілеу» Жарлығы жарияланды.

30 мамыр, 2021 жыл – Өзбекстан Үкіметінің №322 қаулысы шықты

2021 жылдың 1 маусымы – Пилоттық жобаның басталу күні

2022 жылдың 1 ақпаны – Міндетті цифрлық таңбалауды кезең-кезеңімен енгізудің басталу күні (міндетті түрде сериялау)

 


Дереккөздер:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/