Pharma Aggregation - бұл жеткізілім тізбегіндегі дәрілерді бақылаудағы жаңа мүмкіндік.

 

Бұл салалық сарапшы сериялаудан кейінгі келесі логикалық қадам ретінде қарастырылды, әсіресе бір пакетті сериялау контрафактілік пен дәрілік тұтастықтан дәлелденген қорғаныс ретінде анықталған кезде.

АҚШ-тың Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету тізбегінің қауіпсіздігі туралы заңы (DSCSA) дәрі-дәрмектің күшіне басынан бастап елеулі өзгерістер енгізді. Ол 60%, контрафактілік препараттарды жою мақсатында жасалған, бірақ DSCSA қосымша мақсатқа қызмет етеді. Ол әрбір фармацевтикалық өнім үшін айырмашылықтардың сәйкестігін қамтамасыз етеді және жеткізу тізбегіндегі фармацевтикалық компаниялар ұстануға тиіс қадамдық нұсқауларды белгілейді.

Фармацевтикалық сала ретінде, Үндістан мен Қытайдағы $ 1 триллион дүниежүзілік өндірушілер Оңтүстік Еуропадағы орауыштарды қаптайды, контрафактілік өнімдер Америка Құрама Штаттарында, Азияда және дүние жүзінде кез келген жерде фармацевтикалық жеткізушілер үшін маңызды. Маңызды емес деңгейде тұтастықты қорғау маңыздырақ, өйткені сізде тауарларды сатуға көптеген мүмкіндіктер бар.

 

Агрегация нөмірі: «Қаптама идентификаторы»

 

Серияландырудан бір қадам жылжыту, әртүрлі нөмірлері бар нысандарды жоғары деңгейлі орналасуға, сондай-ақ бірегей сериялық нөмірге қосу процесі. Оларды «ата-ана» деп атайды. Мысалы, әрбір гидроксихлорохин бірлігінің әртүрлі идентификаторы бар және әрбір лоттың бірегей сериялық нөмірі бар жапсырмасы болады. Бұл жағдайда контейнер балалық және қорап тәрізді.

 

Агрегация қалай жұмыс істейді?

 

Фармацевтикалық біріктіру өз анықтамасы бойынша бірегей серияланған медициналық заттарды (дәрілерді) бірегей сериялық нөмірі бар орауыштың жоғары деңгейлерімен байланыстырады. Бірлікпен серияланған элементтер үлкенірек контейнерге (қорап, бума немесе паллет) келеді. Бөтелкелер немесе картондар бумасында әрбір құрылғының өзінің сериялық нөмірі болады, бірақ буманың өзінде бірегей сериялық нөмірді қамтитын жоғарғы жапсырма бар. Қысқаша айтқанда, фармацевтикалық біріктіру – орау контейнерлеріне тағайындалған бірегей идентификаторлар арасындағы иерархиялық қатынасты құру процесі.

 

Ортақ артықшылықтар

Қолданылатын ең ірі фармацевтикалық тізбектердің кейбірі өнімді бақылау мен қадағалауға біріктіру үшін берілген маңызды артықшылықтарға байланысты. Олардың кейбіреулері:

 

 

Дизайнды басқаруды жақсарту: құтыны тексеру және екінші дүкенге жеткізілетін жаппай жеткізуді шешу кезінде қойма менеджерлері жинаған ақпаратты ескере отырып, іздеу кезінде заттарды (бумаларды) жылдам табуға көмектеседі.

 

Жылдам қайта өңдеу: белгілі бір бөтелкелердің коллекциясын өзгерту керек пе? Бұл жүйенің есірткіні оңай табуына байланысты өте ыңғайлы. Оның ішінен дәрі-дәрмекті алып, басқа диагноз қойып, дәрінің орнын ауыстырсаңыз болғаны

 

«Ата-ана» пакеттік сканерлеу арқылы барлық жеке «бала» ақпаратына оңай қол жеткізу

 

Жылдам жеткізілім ақысы: Палитраны нақты қатысуды қажет етпей-ақ жаппай тасымалдау үшін бұзуға болады. Бар болғаны бүлінген ата-ананың мүлкін тауып, оны сақтау

 

Аймақтық талаптардағы икемділік: Агрегация күрделі және тізбекті импорттық препараттарды енгізуді жеңілдетеді. Көптеген елдер, соның ішінде Америка Құрама Штаттары, фармацевтикалық агрегацияны өздерінің реттеуші қадағалау және қадағалау сәйкестіктерінің бөлігі ретінде қабылдайды деп күтілуде.

 

Біріктіру көп уақытты үнемдей алады, себебі әдетте жеке «балаларды» сканерлеу үшін жинақтарды немесе істерді ашудың қажеті жоқ. Барлық деректерге қол жеткізу арқылы әрбір транзакцияда өнімдеріңізді қадағалау оңай және бүкіл тарату жүйеңіз тиімді, қауіпсіз және сенімді жұмыс істейді.

 

Біріктіру міндетті ме?

 

Келіңіздер, мойындайық! Еуропалық Одақтың АҚШ-тың DSCSA және FMD (контрафактілі дәрілер туралы директивасы) жинақталған деректерді жинамайды немесе пайдаланбайды. Дегенмен, бұл ұсынылады, себебі ол сатып алудың тұтастығын және жоғарыда аталған себептер мен артықшылықтарды жақсартады.

 

Дереккөз: https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story