Software di conformità normativa

Soddisfa i requisiti di conformità farmaceutica globale con la soluzione più completa del settore sul mercato di SoftGroup

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway offre un caricamento/aggiornamento di PMD (Product Master Data) e PPD (Product Pack Data) a l'HUB dell'UE (EMVO). Tramite questa soluzione Cloud, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio/distributore parallelo potrebbe selezionare quale lotto serializzato deve essere segnalato a EMVO. Il sistema consente la verifica dello stato di qualsiasi numero di serie segnalato e supporta tutti i possibili stati secondo il documento URS progettato da EMVO: attivo, scaduto, rubato, dismesso, fornito, esportato, richiamato, ritirato, distrutto, campione gratuito, campione per NCA, bloccato . Dopo la trasmissione dei dati (da EMVO al sistema National Blueprint), verrà inviato un messaggio di conferma al sistema di origine. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway supporterà anche tutti i messaggi in arrivo (avvisi) da EMVS.

softgroup cloud eu hub
  • Dati anagrafici del prodotto: crea/carica/aggiorna i dati anagrafici del prodotto
  • Dati del pacchetto del prodotto: crea/carica/aggiorna i dati del pacchetto del prodotto
  • Aggiornamento dello stato del pacchetto (tutti gli stati secondo le regole di transizione EMVO)
  • Richiedi rapporto
  • Messaggi in arrivo (avvisi e notifiche) da EMVS
  • Diritti utente in base all'appartenenza ai gruppi

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    SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway

    SoftGruppo® SaTT Uzbek Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra Uzbek National Track & Trace System – Asl belgi e tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese di commercio all'ingrosso, ecc.). La soluzione consente di richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ogni numero di serie caricare i dati del lotto finale) e pubblicare i report di serializzazione e aggregazione relativi al decreto governativo n. 737 "Istituzione dell'etichettatura digitale obbligatoria". Il sistema supporta tutti i possibili stati e le funzionalità richieste da "TURON CRPT" LLC.

    conformità del software normativo del servizio cloud softgroup uzbekhub
    • Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
    • Aggregazione / Disaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
    • Spedizione di qualità / Rilascio QC
    • Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
    • Importa / Esporta
    • Ritiro / Richiamo
    • Distruzione / Muovi Distruzione
    • Elaborazione / Risultato query
    • Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)

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      SoftGroup® SaTT Hub gateway kazako

      SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra il Kazakhstan National Track & Trace System – È MPT e tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese di commercio all'ingrosso, ecc.). La soluzione consente di richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ogni numero di serie caricare i dati del batch finale) e pubblicare i report di serializzazione e aggregazione, relativi all'articolo 7-2/12.04.2004 "Sulla regolamentazione dell'attività commerciale" e determinazione della procedura per la marcatura e la tracciabilità dei medicinali nel territorio della Repubblica del Kazakistan, Ordine n. KR DSM -11/27.01.22 "Per l'approvazione delle regole per l'etichettatura dei medicinali e dei dispositivi medici" del Ministro della salute e sociale sviluppo della Repubblica del Kazakistan.

       

      Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità richiesti da IS MPT.

      track and trace soluzione cloud kazakhstan
      • Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
      • Aggregazione / Disaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
      • Spedizione di qualità / Rilascio QC
      • Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
      • Importa / Esporta
      • Ritiro / Richiamo
      • Distruzione / Muovi Distruzione
      • Elaborazione / Risultato query
      • Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)

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        SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway

        SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità del Kirghizistan per prodotti farmaceutici e dispositivi medici - ИС ЭБД (IS EBD) e tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese commerciali all'ingrosso ecc. .). La soluzione consente il caricamento dei dati del lotto finale e la pubblicazione dei report di serializzazione e aggregazione, relativi alla Risoluzione n. e processo di tracciabilità dei medicinali in Kirghizistan” e KR-DSM -11/27.01.22 “Norme di approvazione per la marcatura dei medicinali e dei dispositivi medici” del Ministro della Salute della Repubblica del Kirghizistan.

         

        Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità, richiesti da ИС ЭБД (IS EBD).

        soluzione track and trace del kirghiso pjarma
        • Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
        • Aggregazione/Disaggregazione/Rietichettatura (Riaggregazione)
        • Spedizione di qualità / Rilascio QC
        • Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
        • Importa / Esporta
        • Ritiro / Richiamo
        • Distruzione / Muovi Distruzione
        • Elaborazione / Risultato query
        • Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)

         

        Alcune delle funzionalità saranno attive dopo la loro attivazione da parte di Ministero della Salute della Repubblica del Kirghizistan nel sistema ИС ЭБД.

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          SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

          SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra il sistema nazionale Track & Trace degli Emirati Arabi Uniti – Tatmin piattaforma digitale e tutti gli attori della catena di fornitura (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, agenti autorizzati, proprietari di marchi, grossisti, distributori, ecc.). La soluzione consentirà l'accesso ai dati anagrafici del prodotto (PMD) dei farmaci importati o prodotti e il caricamento e la pubblicazione dei dati sulla confezione del prodotto (PPD), inclusi i report seriali e di aggregazione di tutti i livelli di confezionamento. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway supporterà tutti i messaggi in arrivo (alert) dalla piattaforma Tatmeen, riguardanti l'ultima risoluzione del Ministero della Salute e della Prevenzione per il tracciamento dei prodotti farmaceutici e le linee guida per la serializzazione.

           

          Il sistema supporterà tutti i possibili stati e funzionalità, richiesti dal Ministero della Salute e della Prevenzione degli Emirati Arabi Uniti ("MOHAP").

          soluzione cloud softgroup uae tatmeen
          • Messa in servizio, aggregazione e spedizione
          • Modifica della gerarchia: Pack (conferma dell'imballaggio figlio-genitori) e Unpack (conferma dell'apertura dell'imballaggio genitori-figlio)
          • Trasferimento del prodotto: spedizione, ricezione, spedizione resi e ricezione resi
          • Aggiornamenti sullo stato del prodotto: campionamento, smarrimento, furto, danneggiamento, dispensazione, esportazione, blocco (per ispezione, richiamo, distruzione), sbloccato, richiamo
          • Verifica del prodotto nel portale
          • Richieste e ricevute Conferme, notifiche e avvisi
          • Documenti in uscita e in entrata
          • Diritti utente in base all'appartenenza ai gruppi

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            SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway

            SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway fornisce una connessione tra il livello del sito e IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system) consentendo uno scambio di informazioni su ciascun prodotto. L'applicazione consente a titolari di autorizzazione all'immissione in commercio, produttori e importatori paralleli di caricare le informazioni sul prodotto, richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ciascun numero di serie) e segnalare i numeri di serializzazione e aggregazione (SN e SSCC) a IS MDLP, in merito il Decreto № 1556 e № 1118. Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità, richiesti da MDLP. Questo scambio di dati è realizzato utilizzando i servizi web.

            mozzo softgroup cloud ru
            • Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
            • Aggregazione / Disaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
            • Spedizione di qualità / Rilascio QC
            • Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
            • Importa / Esporta
            • Ritiro / Richiamo
            • Distruzione / Muovi Distruzione
            • Elaborazione / Risultato query
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              • Genera formati di numeri di serie per soddisfare tutti i requisiti
              • Assegna numeri di serie e numeri di lotto a qualsiasi prodotto
              • Verifica dei dati
              • Esporta i dati di serializzazione ai subappaltatori
              • Genera report e statistiche

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