[Blog] Bahrain Traceability System – serializzazione e aggregazione obbligatorie in un anno
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Con la fine del 2021 arriva anche la scadenza per lo sviluppo del sistema di tracciabilità in Bahrain.
L'obiettivo principale della National Health Regulatory Authority (NHRA) era la tracciabilità di successo di tutti i prodotti farmaceutici fabbricati, distribuiti e dispensati all'interno del Regno del Bahrain attraverso l'uso delle migliori pratiche e delle linee guida GS1.
Guardando indietro, il viaggio del Regno del Bahrain è iniziato nel 2019 con la pubblicazione della versione 1.1 delle Linee guida per il codice a barre e la serializzazione dei medicinali che includeva modifiche ai campi obbligatori e facoltativi. Nel 2021 l'NHRA ha lavorato alla finalizzazione della linea guida tecnica per l'onboarding, pubblicando una circolare che concedeva un periodo di grazia di 90 giorni alle società di fatturazione, ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ai distributori esportatori per inviare segnalazioni all'hub MVC. Il 31 dicembre 2021 era la scadenza che segnava la serializzazione obbligatoria.
Principali attributi richiesti:
Numero articolo commerciale globale GS1 (GTIN)
Data di scadenza
Numero di serie (fino a 20 caratteri)
Numero di lotto/lotto
Aggregazione
L'NHRA richiede sia l'aggregazione dell'imballaggio della cassa che del pallet, che dovrebbe diventare da facoltativa a obbligatoria nel giugno di quest'anno.
I requisiti di aggregazione sono i seguenti:
Serialized Global Trade Identification Number (SGTIN) – deve essere apposto sul caso/spedizioniere (medicinali a livello di unità)
Codice del contenitore di spedizione serializzato identificato in modo univoco (SSCC): deve essere posizionato sul pallet (livello terziario)
Sequenza temporale
31 dicembre 2021 – Serializzazione e segnalazione EPCIS all'Hub MVC richiesti per i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio
1 maggio 2022 – Scadenza requisiti di aggregazione (casse e pallet)
1 giugno 2022 – Scansione per autenticazione spedizioni e farmaci (Dogane, Distributori, Farmacie, Dispenser)
Programma NHRA-MVC
NHRA-MVC dovrebbe migliorare la sicurezza dei pazienti e proteggere l'assistenza sanitaria, fornendo una soluzione end-to-end per la catena di approvvigionamento di tracciabilità (dalla produzione all'erogazione) per i prodotti farmaceutici venduti in Bahrain. L'applicazione track and trace della supply chain fornisce trasparenza, responsabilità e verifica in tempo reale, attraverso il suo sito Web e il repository degli eventi della supply chain (NHRA-MVC Traceability Hub).
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Fonti: