[Webinar]: Aspetti chiave della regolamentazione UE relativa ai dispositivi medici di GS1 e SoftGroup
Indice dei contenuti
Scopri cosa significa ogni aspetto del nuovo regolamento UE sui dispositivi medici!
Descrizione
Si avvicina la scadenza per l'introduzione della serializzazione dei dispositivi medici e dei dispositivi diagnostici in vitro. Tuttavia, la loro implementazione solleva alcune domande e sfide per produttori, importatori e distributori autorizzati.
Siamo lieti di invitarvi a un seminario di formazione online per presentarvi le normative in arrivo e rispondere alle vostre domande.
Data: 5 ottobre 2020, dalle 9:30 alle 13:30
Lingua di lavoro: bulgaro
Argomenti chiave
- Regolamento sui dispositivi medici (MDR) (2017/745/UE)
- Regolamento sui dispositivi medici in vitro (IVDR) (2017/746/UE)
- Corrieri UDI: formato del codice a barre e informazioni leggibili dall'uomo
- Classificazione e date di implementazione dei dispositivi medici e dei dispositivi in vitro
- Banca dati europea sui dispositivi medici (EUDAMED) – panoramica, tempistiche, moduli e registrazione
- Differenze nei requisiti EU MDR vs US FDA
Docenti
GS1 è un'associazione internazionale senza scopo di lucro con organizzazioni membri in oltre 112 paesi. GS1 è dedicato alla progettazione e all'implementazione di standard e soluzioni globali per migliorare l'efficienza e la visibilità delle catene di domanda e offerta a livello globale e in tutti i settori. Il sistema di standard GS1 è il sistema di standard di supply chain più utilizzato al mondo.
SoftGroup è una società di software che fornisce tecnologia di tracciabilità all-in-one all'industria farmaceutica di tutto il mondo. Nei nostri 16 anni di esperienza, siamo riconosciuti come un affidabile fornitore di soluzioni di serializzazione e aggregazione, dai leader di Big Pharma con molte linee di produzione ai piccoli titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) senza produzione reale.
Registrazione
La quota di partecipazione regolare è di BGN 190 a persona IVA inclusa, pagata tramite bonifico bancario.
Le iscrizioni sono considerate in ordine di arrivo. Dopo aver ricevuto la tua registrazione, riceverai una conferma e la fattura proforma. La fattura proforma verrà emessa dopo aver compilato il modulo di registrazione ufficiale.
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Parole chiave:
Soluzione di serializzazione, Regolamento sui dispositivi medici in Europa, UDI-DI, EUDAMED