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[Webinar]: Aspetti chiave della regolamentazione UE relativa ai dispositivi medici di GS1 e SoftGroup

Scopri cosa significa ogni aspetto del nuovo regolamento UE sui dispositivi medici!

 

Descrizione

 

Si avvicina la scadenza per l'introduzione della serializzazione dei dispositivi medici e dei dispositivi diagnostici in vitro. Tuttavia, la loro implementazione solleva alcune domande e sfide per produttori, importatori e distributori autorizzati.

Siamo lieti di invitarvi a un seminario di formazione online per presentarvi le normative in arrivo e rispondere alle vostre domande.

 

Data:  5 ottobre 2020, dalle 9:30 alle 13:30 

 

Lingua di lavoro: bulgaro

 

Argomenti chiave

 

  • Regolamento sui dispositivi medici (MDR) (2017/745/UE)
  • Regolamento sui dispositivi medici in vitro (IVDR) (2017/746/UE)
  • Corrieri UDI: formato del codice a barre e informazioni leggibili dall'uomo
  • Classificazione e date di implementazione dei dispositivi medici e dei dispositivi in vitro
  • Banca dati europea sui dispositivi medici (EUDAMED) – panoramica, tempistiche, moduli e registrazione
  • Differenze nei requisiti EU MDR vs US FDA

 

Docenti

 

GS1 Bulgaria

GS1 è un'associazione internazionale senza scopo di lucro con organizzazioni membri in oltre 112 paesi. GS1 è dedicato alla progettazione e all'implementazione di standard e soluzioni globali per migliorare l'efficienza e la visibilità delle catene di domanda e offerta a livello globale e in tutti i settori. Il sistema di standard GS1 è il sistema di standard di supply chain più utilizzato al mondo.

 

SoftGruppo

SoftGroup è una società di software che fornisce tecnologia di tracciabilità all-in-one all'industria farmaceutica di tutto il mondo. Nei nostri 16 anni di esperienza, siamo riconosciuti come un affidabile fornitore di soluzioni di serializzazione e aggregazione, dai leader di Big Pharma con molte linee di produzione ai piccoli titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) senza produzione reale.

 

Registrazione

 

La quota di partecipazione regolare è di BGN 190 a persona IVA inclusa, pagata tramite bonifico bancario.

Le iscrizioni sono considerate in ordine di arrivo. Dopo aver ricevuto la tua registrazione, riceverai una conferma e la fattura proforma. La fattura proforma verrà emessa dopo aver compilato il modulo di registrazione ufficiale.

 

 

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Link al modulo di iscrizione QUI

 

 

Parole chiave:

Soluzione di serializzazione, Regolamento sui dispositivi medici in Europa, UDI-DI, EUDAMED