Nous sommes Soft Group

Nous aidons les sociétés pharmaceutiques à atteindre une conformité mondiale

Publics cibles

SoftGroup est un partenaire de confiance de divers fabricants pharmaceutiques et MAH. De Big Pharma avec de nombreux sites et lignes de production à MAH sans production, travaillant uniquement avec des sous-traitants.

Qu'est-ce que MAH ?

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) est une société ou une autre entité juridique qui a l'autorisation de commercialiser un médicament dans un, plusieurs ou tous les États membres de l'Union européenne.

Nous fournissons des solutions pour différentes organisations de fabrication et d'emballage sous contrat en garantissant des connexions sécurisées avec tous leurs sous-traitants.

Qu'est-ce que le CMO ?

Organisation de fabrication sous contrat (CMO) est une société qui fournit des services de développement et de fabrication de médicaments dans l'industrie pharmaceutique sur une base contractuelle.

Qu'est-ce que 3Pls ?

Logistique tierce partie (3Pls) est l'externalisation de tout ou partie des fonctions de gestion de la chaîne d'approvisionnement d'une entreprise, telles que les services d'entreposage, d'exécution et/ou de transport, à une société tierce.

En tant qu'éditeur de logiciels fournissant une gamme complète de services de sérialisation et de suivi et de traçabilité, SoftGroup propose des solutions spécialisées qui couvrent les besoins des entreprises spécifiques.

Qu'est-ce qu'un distributeur parallèle ?

Distributeur parallèle est une société qui gère la distribution d'un médicament autorisé de manière centralisée d'un État membre à un autre par une société pharmaceutique indépendante du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

Drapeaux SoftGroup

Au cours de nos 19 années d'expérience, nous sommes reconnus comme un partenaire fiable de nombreuses sociétés pharmaceutiques du monde entier. Nous développons des partenariats solides avec nos clients pour créer ensemble de la valeur ajoutée, en leur fournissant des technologies innovantes et en leur fournissant des solutions logicielles et matérielles Track & Trace de haute qualité entièrement adaptées à leurs besoins spécifiques.

Ils nous font confiance

"L'excellente performance de service de SoftGroup et l'engagement de son équipe ont contribué à la mise en œuvre réussie d'une solution (SoftGroup® SaTT conformément à la conformité russe Track & Trace sur 8 de nos lignes d'emballage, ce qui garantit la fabrication sans problème de notre société pour le marché russe. Avec ce déploiement, notre production pour le marché russe a atteint un taux de rejet très faible (seulement 0,28%) grâce à la haute qualité du logiciel de SoftGroup.

Brandur Hauksson Directeur principal de l'ingénierie du site

"SoftGroup se caractérise par un haut niveau de services, de fiabilité et d'intégrité commerciale. Nous recommandons SoftGroup en tant que partenaire compétent, responsable et professionnel pour la sérialisation et l'agrégation. "

Michaël Wika Directeur général des opérations

"Ce qui nous a impressionnés avec SoftGroup, ce sont les solutions logicielles et matérielles hautement flexibles dont ils disposent. De plus, en nous associant à SoftGroup, nous avons non seulement atteint la conformité EU FMD, mais nous bénéficions également de l'utilisation du logiciel de sérialisation et de conformité le plus robuste. Puisque nous avons des spécificités dans l'expédition processus, l'équipe de SoftGroup a modifié son logiciel pour répondre à nos exigences en matière de rapports à EU Hub."