Tous les termes concernant l'harmonisation réglementaire en Afrique que vous devez connaître

 

AMA

Agence Africaine des Médicaments

 

AMRH

Harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique. L'initiative qui assure le leadership dans la création d'un environnement réglementaire propice au développement du secteur pharmaceutique en Afrique

 

UA

Union Africaine. Il comprend cinq régions et compte 55 membres : Afrique centrale (9 États), Afrique de l'Est (14 États), Afrique du Nord (7 États), Afrique australe (10 États) et Afrique de l'Ouest (15 États)

 

ASC

Commission de l'Union africaine

 

AUDA-NEPAD

Agence de développement de l'Union africaine. Coordonner et exécuter des projets régionaux et continentaux pour promouvoir l'intégration régionale vers la réalisation accélérée

 

PMPA

Plan de fabrication pharmaceutique pour l'Afrique

 

ANRM

Autorités nationales de réglementation des médicaments. Responsable des fonctions réglementaires telles que l'autorisation de mise sur le marché, la pharmacovigilance, le contrôle qualité de la surveillance du marché, les essais cliniques, les licences, les tests de laboratoire.

 

REC

Communautés économiques régionales. L'UA a reconnu huit CER :

• UMA (Union du Maghreb Arabe)
• COMESA (Marché commun de l'Afrique orientale et australe)
• CEN-SAD (Communauté des États sahélo-sahariens)
• EAC (Communauté de l'Afrique de l'Est)
• CEEAC (Communauté économique des États de l'Afrique centrale)
• CEDEAO (Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest)
• IGAD (Autorité intergouvernementale pour le développement)
• SADC (Communauté de développement de l'Afrique australe)

 

RCORE

Centres régionaux d'excellence en réglementation. L'AUDA-NEPAD a désigné 11 RCORE :

• Ghana – Pharmacovigilance
• Kenya – Pharmacovigilance
• Tanzanie – Formation aux fonctions réglementaires
• Nigéria – Formation aux fonctions réglementaires
• Afrique du Sud – Assurance qualité et contrôle des médicaments
• Nigéria – Assurance qualité et contrôle des médicaments
• Zimbabwe – Enregistrement des médicaments, évaluation, assurance/contrôle qualité, supervision des essais cliniques
• Ouganda – Licences (fabrication, importation, exportation, distribution), inspection et surveillance
• Burkina Faso – Supervision des essais cliniques
• Ghana – Enregistrement, évaluation, supervision des essais cliniques
• Tanzanie – Évaluation et enregistrement des médicaments

 

CEA

Commission économique des Nations Unies pour l'Afrique