L'Ouzbékistan est l'un des pays de la région de la CEI qui travaille de manière assez proactive à l'amélioration de la qualité des soins de santé dans différents stands et au développement d'un système de traçabilité.

 

 

 

 

 

L'organisme gouvernemental du Ministère de la santé de la République d'Ouzbékistan participe à la mise en œuvre de programmes concernant l'octroi de licences pour les activités pharmaceutiques, l'enregistrement par l'État et le contrôle de la qualité des dispositifs médicaux.

 

En novembre 2020, le gouvernement ouzbek a publié le décret #737, "Etablissement d'un étiquetage numérique obligatoire", qui exigeait la sérialisation pour le tabac, l'alcool, les produits pharmaceutiques, les boissons gazeuses et les appareils. En mai de cette année, le Conseil des ministres a adopté une résolution « Sur des mesures visant à mettre en œuvre des projets pilotes visant à élargir la liste des marchandises soumises au marquage numérique obligatoire ». Selon la résolution nouvellement approuvée, à partir du 1^St de juin 2022, le marquage numérique des médicaments et produits médicaux est obligatoire.

 

 

Système de traçabilité de l'Ouzbékistan

 

Le système de traçabilité est développé par « CRPT Turon » et s'appelle « Asl belgisi » (traduction ouzbèke du système « Chestny znak » utilisé en Russie). Si vous êtes MAH/fabricant, importateur, grossiste, entreprise de commerce de détail ou organisation/association médicale, vous devez postuler sur le site officiel de la LLC « CRPT TURON ». Si la candidature est conforme aux exigences, le participant recevra un compte personnel et l'accès au système de l'Ouzbékistan.

 

 

Exigences réglementaires

 

Concernant les exigences de sérialisation, le marquage des médicaments et des dispositifs médicaux est réalisé sous la forme d'un code-barres bidimensionnel selon les Standards GS1 Data Matrix :

 

• GTIN - Caractère à 14 chiffres, avec un identifiant d'application (01)
• Numéro de série individuel - caractère à 13 chiffres ou séquence alphanumérique avec un identifiant d'application (21)
• Clé de chiffrement - 4 caractères avec un identifiant d'application (91)
• Signature cryptographique – 44 caractères avec un identifiant d'application (92)

 

En outre, il existe des exigences supplémentaires concernant la sérialisation, qui incluent l'utilisation du codage ASCII, la fonction de détection et de correction des erreurs DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 "Technologies de l'information" et l'identification numérique.

 

En ce qui concerne l'agrégation, le code d'identification requis du colis de transport, le numéro SSCC (Serial Shipping Container Code), doit être fourni sous la forme d'un code-barres unidimensionnel suivant la norme ISO 15394:2009 "Emballage - Code-barres et symboles bidimensionnels pour étiquettes d'expédition, de transport et de réception » avec un identifiant d'application (00).

 

 

Calendrier

 

20 novembre 2020 – Le décret #737 "Mise en place de l'étiquetage numérique obligatoire" a été publié

30 mai 2021 – La résolution n ° 322 a été émise par le gouvernement ouzbek

1 juin 2021 – Date de début du projet pilote

1 février 2022 – Date de début de l'introduction progressive du marquage numérique obligatoire (sérialisation obligatoire)

 

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Sources:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/