agrégation pharmaceutique

[Blog] Pourquoi l'agrégation dans l'industrie pharmaceutique est l'avenir de la traçabilité ?

 

L'agrégation pharmaceutique est une nouvelle opportunité dans la traçabilité des médicaments de la chaîne d'approvisionnement.

 

Elle a été considérée comme la prochaine étape logique après la sérialisation par l'expert de l'industrie, en particulier lorsque la sérialisation à emballage unique est identifiée comme une protection éprouvée contre la contrefaçon et l'intégrité des médicaments.

La loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) a modifié considérablement le pouvoir des médicaments depuis le début. Il a été créé dans le but de supprimer jusqu'à 60%, les médicaments contrefaits, mais le DSCSA a un objectif supplémentaire. Il garantit que les écarts correspondent à chaque produit pharmaceutique et établit des instructions étape par étape que les sociétés pharmaceutiques de la chaîne d'approvisionnement doivent suivre.

En tant qu'industrie pharmaceutique, $ 1 trillion de fabricants mondiaux en Inde et en Chine emballent des emballages en Europe du Sud, la contrefaçon de produits est importante pour les fournisseurs pharmaceutiques partout aux États-Unis, en Asie et dans le monde. Pour plus important de protéger l'intégrité à des niveaux non essentiels que vous avez de nombreuses possibilités d'entrer dans la vente de biens.

 

Numéro d'agrégation : "L'identifiant de l'emballage"

 

Passer d'une étape à la sérialisation, le processus de connexion d'objets avec des numéros différents à une mise en page de niveau supérieur, ainsi qu'à un numéro de série unique. Ils sont appelés "parents". Par exemple, chaque unité d'hydroxychloroquine a un identifiant différent et chaque lot a une étiquette avec un numéro de série unique. Dans ce cas, le contenant est enfantin et en forme de boîte.

 

Comment fonctionne l'agrégation ?

 

types d'agrégation dans l'industrie pharmaceutique

L'agrégation pharmaceutique, par sa définition, associe des articles médicaux (médicaments) numérotés de manière unique à des niveaux de conditionnement supérieurs avec un numéro de série unique. Les articles numérotés par unité sont livrés dans un conteneur plus grand (caisse, paquet ou palette). Dans un paquet de bouteilles ou de cartons, chaque unité a son propre numéro de série, mais le paquet lui-même a une étiquette supérieure comprenant un numéro de série unique. En bref, l'agrégation pharmaceutique est le processus de création d'une relation hiérarchique entre les identifiants uniques attribués aux contenants d'emballage.

 

Avantages partagés

Certaines des plus grandes chaînes pharmaceutiques utilisées sont dues aux avantages significatifs qui sont fournis pour l'intégration dans le suivi et la traçabilité des produits. Certains d'entre eux sont :

 

 

Meilleure gestion de la conception : en tenant compte des informations collectées par les responsables d'entrepôt lors de l'inspection des flacons et en résolvant la livraison en vrac livrée au deuxième magasin, vous aide à trouver rapidement des articles (packs) lors de la recherche

 

Recyclage rapide : besoin de changer la collecte de certaines bouteilles ? Il est très pratique en raison de la localisation facile des médicaments par le système. Tout ce que vous avez à faire est d'en retirer le médicament, d'obtenir un diagnostic différent et de changer l'emplacement du médicament.

 

Accès facile à toutes les informations individuelles "enfant" avec une analyse par lots "parent"

 

Frais d'expédition rapides : la palette peut être démolie pour l'expédition en vrac sans avoir besoin d'une présence réelle. Il vous suffit de retrouver la propriété parentale endommagée et de la conserver

 

Flexibilité dans les exigences régionales : l'agrégation facilite l'introduction de médicaments complexes et importés en chaîne. De nombreux pays, dont les États-Unis, devraient adopter l'agrégation pharmaceutique dans le cadre de leur conformité réglementaire de suivi et de traçabilité.

 

L'agrégation peut faire gagner beaucoup de temps car vous n'avez généralement pas besoin d'ouvrir des collections ou des caisses pour scanner des « enfants » individuels. Avec l'accès à toutes vos données, il est facile de suivre vos produits dans chaque transaction, et l'ensemble de votre système de distribution fonctionne de manière efficace, sécurisée et fiable.

 

L'agrégation est-elle obligatoire ?

 

Avouons-le! La DSCSA des États-Unis et la FMD (directive sur les médicaments contrefaits) de l'Union européenne ne collectent ni n'utilisent de données agrégées. Cependant, cela est recommandé car cela améliore l'intégrité de l'approvisionnement et les raisons et avantages ci-dessus.

 

Source : https://www.pharmiweb.com/article/why-is-pharma-aggregation-the-future-of-traceability-an-inside-story