Todos los términos relacionados con la armonización regulatoria en África que necesita saber AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonization. La iniciativa que brinda liderazgo en la creación de un entorno regulatorio propicio para el desarrollo del sector farmacéutico en África AU Unión Africana. Comprende cinco regiones y tiene 55 miembros:...
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Todos los términos relacionados con DSCSA que necesita saber están aquí: Distribuidor autorizado de registro de ADR. Un distribuidor mayorista que un fabricante designa o autoriza para distribuir sus productos. Aviso de envío avanzado de ASN. Una notificación de entregas pendientes, generalmente en formato electrónico. ASN es el nombre común para...
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SoftGroup preparó un conjunto con la terminología central con respecto a EU MDR e IVDR que debe conocer al navegar por las nuevas exigencias, términos y acrónimos de la regulación. La Unión Europea (UE) se acerca a su fecha límite para implementar el Reglamento de Dispositivos Médicos (EU MDR). A medida que finaliza el período de transición...
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Todos los términos relacionados con la serialización que necesita saber están aquí: 3PL: logística de terceros. Una empresa contratada que presta servicios de distribución de productos terminados en nombre de otra empresa. Un 3PL nunca toma posesión del producto aunque el producto esté en su posesión. Agregación—El proceso de registrar...
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