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[Blog] Seguimiento y seguimiento del panorama del cumplimiento en África (parte 1)

 

 

Los países de la región de África subsahariana están trabajando en la alineación de los estándares GS1, con el objetivo de mejorar la trazabilidad farmacéutica.

 

 

 

 

 

Este es el primer artículo de la próxima serie sobre el panorama del cumplimiento de seguimiento y localización en África. Hace un tiempo, los países de África iniciaron su viaje hacia una cadena de suministro farmacéutica transparente y segura. Armonizar los requisitos reglamentarios parece un desafío, pero los gobiernos están constantemente dando pasos hacia una visibilidad de 360 grados. Debido a que los países subsaharianos se encuentran en diferentes etapas de implementación, seguimos sus viajes y analizamos los hitos esenciales: aquí hay una mirada de cerca al panorama de seguimiento y localización >>

 

 

 

Ghana

 

En los últimos años, Ghana marcó un progreso significativo en la mejora del sistema de salud. En diciembre de 2022, se emitió la Estrategia de Trazabilidad Farmacéutica (PTS) de Ghana. El documento contiene la visión, la estrategia y la hoja de ruta para implementar la trazabilidad farmacéutica en Ghana, adaptando los estándares globales para la identificación de productos. En el desarrollo de PTS se llevó a cabo un proceso consultivo de múltiples partes interesadas. La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana es el principal organismo regulador responsable de la implementación de STP. El documento colocó las siguientes medidas: establecimiento de un sistema de base de datos centralizado para el monitoreo en tiempo real de los productos farmacéuticos, uso de tecnología de códigos de barras y concientización entre los participantes de la cadena de suministro farmacéutico sobre los beneficios de la tecnología de seguimiento y localización.

 

 

 

Nigeria

 

Nigeria es el siguiente país proactivo que se destaca por su dedicación y acciones directas hacia el establecimiento de la trazabilidad. El Gobierno Federal de Nigeria, a través del Ministerio Federal de Salud, FMOH, ya publicó la Estrategia Nacional de Trazabilidad Farmacéutica en 2020. El documento aclara la visión de la trazabilidad y las iniciativas estratégicas frente al país.

 

En mayo de 2022, la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC, por sus siglas en inglés) del país publicó un borrador de sus pautas de datos maestros de medicamentos para comentario público. Se espera que todo el sistema de seguimiento y localización se implemente a fines de 2024.

 

 

 

Etiopía

 

El país elaboró un Plan de Transformación del Sector Salud abordando la implementación del sistema de trazabilidad en el mismo. El plan se divide en tres fases: 1) Los medicamentos deben identificarse de manera única, los códigos de barras deben estar disponibles en las etiquetas y los datos maestros asociados deben compartirse; 2) Trazabilidad de lotes de implementación; 3) Serialización. Etiopía está en el proceso de adopción de los estándares GS1 como parte del viaje hacia una cadena de suministro farmacéutica transparente.

 

 

 

Ruanda

 

El país africano ha dado pasos significativos hacia una cadena de suministro farmacéutica eficaz y un mecanismo de seguimiento y localización eficiente. Ruanda es uno de los países que avanzan más progresivamente hacia una cadena de suministro farmacéutica mejor y más eficaz. En 2018, el país estableció la Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA), con el objetivo de mejorar un sistema regulatorio sólido y la protección de la salud pública. La autoridad estructuró un plan estratégico (2021-2024) que establece objetivos, estrategias y metas. Con respecto a la implementación de la trazabilidad, en 2022, el Ministerio de Salud de Ruanda publicó pautas para identificar y etiquetar productos farmacéuticos. Las pautas emitidas marcaron los plazos para 1) informes de datos maestros para 2024 y 2) códigos de barras, serialización y agregación para 2025 y más allá.

 

Más información >> [Blog] Ruanda está fortaleciendo un mecanismo regulatorio farmacéutico efectivo para la protección de la salud pública

 

 

 

En el próximo artículo, prestaremos atención a la implementación de la trazabilidad en los países: Sudáfrica, Botswana y Zambia. ¡Estén atentos!

 

 

Fuentes:

https://gna.org.gh/2022/12/ghana-launches-global-standards-for-pharmaceutical-traceability-strategy-document/

https://www.nafdac.gov.ng/wp-content/uploads/Publications/Others/NIGERIA-NATIONAL-PHARMACEUTICAL-TRACEABILITY-STRATEGY.pdf

https://www.gs1.org/sites/default/files/docs/healthcare/2019.Noordwijk/Presentations-Day3/01.Day3-The-new-traceability-regulation-Ethiopia-Heran-Gerba.pdf