La solución de SoftGroup superó con éxito el proceso de certificación de Kazakhtelecom

 

 

 

 

 

 

SoftGroup está constantemente ampliando su cartera de servicios, dirigida al desarrollo progresivo de soluciones en cumplimiento de las nuevas y emergentes regulaciones. Este mes, nuestra solución SoftGroup® SaTT fue certificada oficialmente por Kazakhtelecom. La solución full-stack cubre toda la vertical desde el nivel 1 (Hardware) hasta el nivel 5 (Reporting), cumpliendo con los requisitos de etiquetado para serialización y reportando ciertos eventos al sistema nacional – IS MPT. SoftGroup® SaTT Solution proporciona funcionalidades integrales para cumplir con los complejos requisitos normativos de Kazajstán y para satisfacer las necesidades de los participantes de la cadena de suministro.

 

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway proporciona una conexión e intercambio de datos entre el Sistema Nacional de Seguimiento y Localización de Kazajstán - IS MPT y todos los participantes de la cadena de suministro (MAH, fabricantes, importadores, empresas de comercio mayorista, etc.). La solución permite solicitar y recibir la protección criptográfica (clave criptográfica y firma criptográfica para cada número de serie cargar los datos del lote final) y publicar los informes de serialización y agregación relacionados con el Artículo 7-2/12.04.2004 “Sobre la regulación de la actividad comercial” y determinar el procedimiento para el marcado y trazabilidad de medicamentos en el territorio de la República de Kazajstán, Orden No. KR DSM -11/27.01.22 "Para la aprobación de reglas para el etiquetado de medicamentos y dispositivos médicos" del Ministerio de Salud y desarrollo social de la República de Kazajstán. El sistema admite todos los estados y funcionalidades posibles, requeridos por IS MPT.

 

 

Fondo

 

En 2018, comenzó el viaje de Kazajstán hacia la construcción de un sistema de trazabilidad. En los siguientes 3 años, el gobierno trabajó y planificó constantemente el proceso de seguimiento y localización farmacéutica para la serialización de todos los medicamentos. A principios de 2021, el Ministerio de Salud de Kazajstán publicó una guía piloto para el marcado y la trazabilidad de los productos.

 

En junio de 2022, se anunciaron oficialmente las enmiendas a la orden del Ministro de Salud de la República de Kazajstán de fecha 27 de enero de 2021, No. KR DSM-11 "Sobre la aprobación de las Directrices de etiquetado de medicamentos y dispositivos médicos".