Todos los términos relacionados con la armonización regulatoria en África que debes conocer

 

AMA

Agencia Africana de Medicamentos

 

AMRH

Armonización regulatoria de medicamentos africanos. La iniciativa que brinda liderazgo en la creación de un entorno regulatorio propicio para el desarrollo del sector farmacéutico en África

 

Australia

Unión Africana. Comprende cinco regiones y tiene 55 miembros: África Central (9 estados), África Oriental (14 estados), África del Norte (7 estados), África del Sur (10 estados) y África Occidental (15 estados)

 

ABC

Comisión de la Unión Africana

 

AUDA-NEPAD

Agencia de Desarrollo de la Unión Africana. Coordinar y ejecutar proyectos regionales y continentales para promover la integración regional hacia la realización acelerada

 

PMPA

Plan de fabricación farmacéutica para África

 

NMRA

Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos. Responsable de funciones regulatorias como autorización de comercialización, farmacovigilancia, control de calidad de vigilancia del mercado, ensayos clínicos, licencias, pruebas de laboratorio.

 

REC

Comunidades Económicas Regionales. La AU reconoció ocho REC:

• UMA (Unión del Magreb Árabe)
• COMESA (Mercado Común de África Oriental y Meridional)
• CEN-SAD (Comunidad de Estados Sahelosaharianos)
• EAC (Comunidad de África Oriental)
• ECCAS (Comunidad Económica de los Estados de África Central)
• CEDEAO (Comunidad Económica de los Estados de África Occidental)
• IGAD (Autoridad Intergubernamental para el Desarrollo)
• SADC (Comunidad de Desarrollo de África Meridional)

 

RCORE

Centros Regionales de Excelencia Regulatoria. La AUDA-NEPAD designó 11 RCORE:

• Ghana – Farmacovigilancia
• Kenia – Farmacovigilancia
• Tanzania – Capacitación en funciones regulatorias
• Nigeria – Capacitación en funciones regulatorias
• Sudáfrica – Garantía de calidad y control de medicamentos
• Nigeria – Garantía de calidad y control de medicamentos
• Zimbabue: registro de medicamentos, evaluación, garantía/control de calidad, supervisión de ensayos clínicos
• Uganda – Licencias (fabricación, importación, exportación, distribución), inspección y vigilancia
• Burkina Faso – Supervisión de ensayos clínicos
• Ghana: registro, evaluación, supervisión de ensayos clínicos
• Tanzania – Evaluación y registro de medicamentos

 

CEPA

Comisión Económica de las Naciones Unidas para África