sistema de trazabilidad de uzbekistán

[Blog] Uzbekistán va camino a la serialización obligatoria de productos farmacéuticos

Uzbekistán es uno de los países de la región de la CEI que trabaja de manera bastante proactiva para mejorar la calidad de la atención médica en diferentes puestos y desarrollar un sistema de trazabilidad.

 

 

 

 

 

El organismo gubernamental del Ministerio de Salud de la República de Uzbekistán participa en la implementación de programas relacionados con la concesión de licencias para actividades farmacéuticas, el registro estatal y el control de calidad de los dispositivos médicos.

 

En noviembre de 2020, el gobierno de Uzbekistán publicó el Decreto #737, "Establecimiento de etiquetado digital obligatorio", que requería la serialización para tabaco, alcohol, productos farmacéuticos, refrescos y electrodomésticos. En mayo de este año, el Gabinete de Ministros adoptó una resolución “Sobre medidas para implementar proyectos piloto para ampliar la lista de productos sujetos a marcado digital obligatorio”. Según la resolución recién aprobada, a partir del 1calle de junio de 2022, es obligatorio el marcado digital de medicamentos y productos médicos.

 

 

Sistema de Trazabilidad de Uzbekistán

 

El sistema de trazabilidad es desarrollado por “CRPT Turon” y se llama “Asl belgisi” (traducción al uzbeko del sistema “Chestny znak” utilizado en Rusia). Si usted es TAC/fabricante, importador, mayorista, empresa de comercio minorista u organización/asociación médica, debe presentar su solicitud en el sitio web oficial de “CRPT TURON” LLC. Si la solicitud cumple con los requisitos, el participante recibirá una cuenta personal y acceso al sistema de Uzbekistán.

 

 

Los requisitos reglamentarios

 

En cuanto a los requisitos de serialización, el marcado de medicamentos y dispositivos médicos se realiza en forma de código de barras bidimensional de acuerdo con los Estándares GS1 Data Matrix:

 

  • GTIN: carácter de 14 dígitos, con un identificador de aplicación (01)
  • Número de serie individual: carácter de 13 dígitos o secuencia alfanumérica con un identificador de aplicación (21)
  • Clave criptográfica: 4 caracteres con un identificador de aplicación (91)
  • Firma criptográfica: 44 caracteres con un identificador de aplicación (92)

 

Además, existen requisitos adicionales con respecto a la serialización, que incluyen el uso de codificación ASCII, función de detección y corrección de errores DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 "Tecnología de la información" e identificación digital.

 

En cuanto a la agregación, el código de identificación requerido del paquete de transporte, el número SSCC (Serial Shipping Container Code), debe proporcionarse en forma de un código de barras unidimensional siguiendo la norma ISO 15394:2009 “Embalaje – Código de barras y símbolos bidimensionales para etiquetas de envío, transporte y recepción” con un identificador de aplicación (00).

 

 

Cronología

 

20 de noviembre de 2020 – Se publicó Decreto #737 “Establecimiento de Etiquetado Digital Obligatorio”

30 de mayo de 2021 – La Resolución No. 322 fue emitida por el Gobierno de Uzbekistán

1 de junio de 2021 – Fecha de inicio del proyecto piloto

1 de febrero de 2022 – Fecha de inicio de la introducción gradual del marcado digital obligatorio (serialización obligatoria)

 


Fuentes:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/