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Directiva sobre medicamentos falsificados: marco legal e implementación

 

Cumplir con el marco legal y los requisitos de implementación de la fiebre aftosa

 

El acto delegado El Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, que detalla las características de los dispositivos de seguridad, cómo debe verificarse la autenticidad de los medicamentos y quién debe hacerlo, se adoptó el 2 de octubre de 2015 y se publicó, tras el examen del Parlamento Europeo y el Consejo, el 9 de febrero. 2016.
El Reglamento Delegado, y el nuevo sistema de verificación de medicamentos que establece, será de aplicación a partir del 9 de febrero de 2019.
La Directiva 2011/62/UE sienta las bases para una serie de medidas legislativas de aplicación que debe llevar a cabo la Comisión.

La Comisión presentó los elementos clave del Reglamento delegado en un taller de partes interesadas celebrado el 26 de febrero de 2016 en Bruselas.
Para facilitar la implementación del Reglamento Delegado y las nuevas normas sobre verificación de medicamentos, la Comisión ha preparado un documento de “Preguntas y Respuestas”.

Fuente: eur-lex.europa.eu y ec.europa.eu.