ομάδα 1 φαρμάκων υποχρεωτικής σειριοποίησης του Ουζμπεκιστάν

[Blog] Ουζμπεκιστάν Pharma Serialization – τι έρχεται μετά την πρώτη προθεσμία;

Σχεδόν 1 χρόνο μετά το Διάταγμα 737 του Ουζμπεκιστάν για τη θέσπιση υποχρεωτικής ψηφιακής σήμανσης, οι συμμετέχοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων τηρούν την πρώτη προθεσμία για υποχρεωτική σειριοποίηση.

 

 

 

 

 

 

Την πρώτη μέρα του Σεπτεμβρίου, ήρθε επίσης η πρώτη προθεσμία για τη σειριοποίηση των φαρμάκων στο Ουζμπεκιστάν. Νωρίτερα τον Απρίλιο, το Υπουργικό Συμβούλιο του Ουζμπεκιστάν ενέκρινε το ψήφισμα αριθ.

 

  • Από 1 Σεπτεμβρίου 2022 – 1ος όμιλος.
  • Από 1 Νοεμβρίου 2022 – 2ος όμιλος.
  • Από 1 Μαρτίου 2023 – 3η ομάδα.
  • Από 1 Φεβρουαρίου 2025 – 4ος όμιλος.

 

Από 1αγ Σεπτέμβριος, η πρώτη ομάδα φαρμάκων που περιλαμβάνει φάρμακα με δευτερεύουσα (εξωτερική) συσκευασία (εκτός από ορφανά φάρμακα) εμπίπτει σε υποχρεωτική σειριοποίηση. Η εισαγωγή φαρμάκου στο έδαφος της Δημοκρατίας του Ουζμπεκιστάν των ακόλουθων ιατρικών προϊόντων μπορούσε να πραγματοποιηθεί μόνο σύμφωνα με τις απαιτήσεις.

 

Όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης, ανακοινώθηκε η δυνατότητα επισήμανσης με κόλληση των σειριακών ετικετών εκτός από την τεχνολογία της άμεσης εφαρμογής.

 

Επιπλέον, επισημαίνουμε την προσοχή στον καθιερωμένο κανόνα σύμφωνα με τον οποίο οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να ανοίξουν επίσημο γραφείο αντιπροσωπείας στο Ουζμπεκιστάν ή να υπογράψουν αντιπροσωπευτική συμφωνία με τοπική εταιρεία που θα τους υποστηρίξει και θα παρουσιάσει τα συμφέροντα και τις υποχρεώσεις τους στον τομέα του εισαγωγή της ψηφιακής σήμανσης. Το χρονικό όριο για αυτό είναι 12 μήνες από την ημερομηνία εισαγωγής της υποχρεωτικής ψηφιακής σήμανσης.

 

Η επόμενη προθεσμία έρχεται την 1η Νοεμβρίου του τρέχοντος έτους και αφορά την ομάδα φαρμάκων με πρωτογενή (εσωτερική) συσκευασία (εφόσον δεν υπάρχει δευτερεύουσα (εξωτερική) συσκευασία) (εκτός από ορφανά φάρμακα).

 

Η σειριοποίηση φαρμάκων του Ουζμπεκιστάν είναι ένα καυτό θέμα στον κλάδο λόγω της ισχυρής ανάπτυξης της αγοράς. Οι συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα επικεντρώνονται στην έγκαιρη προετοιμασία για τις νέες απαιτήσεις και προθεσμίες. Παρακολουθούμε το ταξίδι του συστήματος ιχνηλασιμότητας του Ουζμπεκιστάν και υποστηρίζουμε τους συμμετέχοντες σε όλα τα στάδια.